著名医学杂志《新英格兰医学杂志》4月发表一篇论文研究表明:每年超过50万人因为胸部痛闷(有血栓)而接受的血管成形术治疗是不必要或不成熟的, 因为要去除动脉中的血栓,用药物治疗不仅便宜而且一样有效。这一惊人的发现是对现最流行的心脏疾病治疗方案的极大挑战。必将在业内引起巨大影响和震惊。
该论文是由纽约州水牛城市总医院的William Boden医学博士领导的小组通过5年时间研究所得的结果,表明:对非紧急状态的心脏病患者而言,血管成形治疗术作为最常见的手段,并不能挽救生命或预防心脏病发作,更让人吃惊的是,血管成形治疗术只是给胸痛患者暂时和部分的解脱,解缓的主要原因只不过是该治疗程序完成而已。领导这一临床研究的是美国纽约州水牛城总医院的医师Dr.William Boden。他对媒体说“他们花了五年时间来对比该标准治疗和药物治疗,在病人症状上真的没有显著差异”。 "很少人会料到这种结果." 他在周一刚举行的美国心血管病学院的会议上正式报告了他们小组的研究结果。 他们还在新英格兰医学杂志的在线版发表了他们的论文,NEJM4月12日期刊将刊登他们的论文全文。
血管成形术治疗目前依然是治疗心脏病发作或伴随心血管病况恶化的住院病人最常用的治疗手段。 但是许多血管成形术被用于治疗非紧急或垂危的病人, 通过这一昂贵的治疗手段来解除因血管堵塞供血不足引起的胸部疼痛。专家们指出:这些病人现在应该先使用药物治疗。如果不起作用,他们可以考虑心脏搭桥术或血管成形术, 心脏搭桥术与血管成形术的差别在于:前者的确挽救生命、预防心脏病发作,并时胸痛症状长期得到缓解。在这项临床研究中, 研究者发现经过药物治疗的患者只有三分之一最终需要血管成形术治疗或心脏搭桥.
克利夫兰医学中心的心脏病专家,该心血管病学院院长Dr. Steven Nissen史蒂文尼桑博士解释说:“如果你推迟采用这两种治疗方案,并不会让患者处于死亡或心脏病发作的危险,考虑到使用心脏动脉支架(放置用来保持血管畅通)的安全隐患,不急于做血管成形术可能是明智的”。 美国国家心肺血管研究院的主任Dr. Elizabeth Nabel解释说:“目前临床上使用的药物要比过去的药好很多,药物疗效简直是惊人的,暂时不队动脉做任何成形术处理未必是坏事。”
美国每年大约有120万人做血管成形术,通常得做法是:医生通过腹股沟的血管,将细导管插入到动脉血管堵塞的部位. 以小气球充气方式清除血管堵塞位,通常还要植入一个网状支架。血管成形术这一疗法正在失去往日辉煌,因为最新的证据表明药物涂层支架可以提高几个月后再度形成血凝块的风险。人们已经在争论究竟以什么样的支架更好更安全,新的研究结果将把人们的注意力放到:是否在早期就要采取血管成形术。
这项研究涉及美国和加拿大各地的2287例病人,他们通常在两处均有严重血管堵塞,但临床上还处于稳定状态。他们每周大约有10次左右的比较严重的胸痛经历,40%有过心脏病发作史。William Boden博士说:“我们特意选了病重,症状多的病人组用药物治疗,给病情轻的患者组用血管形成术治疗,给后者更好的机会证明其价值。 所有患者都给与阿司匹林、降胆固醇他汀、 硝酸盐、ACE抑制剂、β-阻滞剂和钙通道阻滞剂等药品治疗,使患者解除减缓胸痛,所有患者同时给与必要的饮食,运动,和戒烟等生活方式指导。其中半数的病人再额外给与血管形成术治疗。”四年半后,二组比较发现,死亡和心脏病发作率相似。因心脏病相关住院率也相似;即使在分组吸烟者、糖尿病人、年纪大的或病更重的细分病人组中也无差异。五年后,74%的经药物加血管成形术组和72%的仅接受药物治疗组的人,没有胸痛发生,两组无显著差异。
此项研究受美加二国政府相关部门支持并得到 Merck, BMS, Pfizer,Kos Pharma, Fujisawa Pharma, AstraZeneca,Sanof-Aventis, Key Pharma, Datascope, GE Healthcare, First Horizon 等药厂赞助。这些药厂提供的赞助是不受限制的临床研究经费。研究者也向导管支架厂提出同样的经费申请,但没有一家导管支架生产厂愿意出资。美国上百万人使用支架和导管,光支架就有三十亿美元的销售。美国做一次导管疏通安置支架的血管成形术,平均每例25000-40000美元(取决于医院和器械种类),一个品牌支架只有2200美元,中国至少要翻倍。中国每年3万人多人,15亿人民币的导管支架销售,每年30%的成长,业内人士估计此爆炸性新闻可能使导管支架制造商和经销商极度不安。
附:《新英格兰医学杂志》全文
http://content.nejm.org/cgi/content/abstract/356/15/1503
(图 各种心血管介入支架)
作者: mackinley
以下网友留言只代表网友个人观点,不代表网站观点 | |||