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　　在2007年5月21日，美国食品与药品监督管理局（FDA）公布一个“安全的警告”得出结论：表示对GSK的罗格列酮严重关注，该药物证明对2型糖尿病有治疗作用。这个突然忧虑的缘由是一个克立夫兰诊所的Nissen 和Wolski 发表在《新英格兰医学杂志》上的对42项试验进行系统性回顾的文章，他们报告心肌梗死的患者服用罗格列酮较安慰剂的危害比（OR）为1.43（95%可信区间 1.03~1.98），心血管死亡事件的危害比为 1.64 （95%可信区间 0.98~2.74）。而GSK已经向FDA提交了他们自己的混合分析，认为短期服用罗格列酮可能增加约30~40%的心脏病发作的危险。

　　《新英格兰医学杂志》的语气是紧急的一种。在伴随的评论中，Psaty 和Furberg走得更远，并且怀疑开据罗格列酮处方的全部理论。GSK已经作出回应说：他们对《新英格兰医学杂志》的论文表示强烈的不同意。

　　谁是对的？

　　两个起决策作用的最可信的研究是ADOPT和DREAM，前者发表在《新英格兰医学杂志》，后者发表在《柳叶刀》上。DREAM包括5269例成人，罗格列酮组的心肌梗死和心肌梗死/卒中/心血管混合事件发生率分别为0.6%（对照组0.3%）和1.2%（对照组0.9%），不具有有显著的统计学意义。ADOPT包括4360例患者，唯一显著有关的发现是罗格列酮治疗的患者充血性心力衰竭的发作较格列本脲组多（22对9次事件）。综合看这些结果，尽管基于非常小量的事件， 提示需要更多可靠的信息和更多的关注来明确罗格列酮安全性。

　　但是，FDA、医师和患者可以适当等待RECORD的结果。RECORD是一个III期临床试验，专门设计用来研究罗格列酮心血管事件的结果。在RECORD结果公布之前，过度解释一个连文章作者和编辑都承认存在重大缺陷的荟萃分析可能是为时尚早的。

　　为避免患者产生不必要的惊恐，需要一个更冷静和更慎重的思考方法来考虑罗格列酮的安全性。警告性的标题和信誓旦旦的声明不能帮助任何人。