药品注册菜鸟晋级全攻略(三)
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(三)精密工具
这些东西,用途可能非常有限,功能也未必都强大。但是,在特定的条件下非常顺手,迅速高效。
① 特色网站
比如你需要毒性数据,光是去查HighWire、Medline、elsevier什么的,也许是不够的。这时候用TOXNET,往往就可以搞定,如果还查不到,不妨再去哥伦比亚环境研究中心看看,或者,到美国疾控中心职业安全健康国家研究所找找。此外还有中科院化学物质毒性数据库、MSDS等。也许就会有所获斩。
再比如,想知道国内的标准出处,无疑是in4t搜索来得最方便;最近又有个非常有中国特色的开时医药问世,都是很好用的网站。
至于查专利,国内的可以去中国专利信息网,我认为要比知识产权局的专利检索方便;而国外的专利除了到世界知识产权组织、美国专利商标局、欧洲专利局等之外,也可以用IPDL或Searching PAJ。更多的介绍见国外专利网站,以及国家科学数字图书馆化学信息网的专利检索所介绍的链接。
如果要大量的查询,不妨使用专利查询软件,可参考:专利软件、国外专利软件比较和专利下载工具软件—GetIPDL等文,自己磨练,自己选择——总有一款适合你。
而想要知道某个化学物质的分子式、IR、NMR、MS图谱等等信息,可以找NIST Chemistry WebBook之类的网站。
有时候啊,我们还想看点闲篇,不一定是非常专业的文献,而是写比较通俗和文科一些的文章,那么我认为中国人大复印资料是你的一个选择。
还有,查文献时经常无可避免的要碰到些非英文的外语,比如“としてプロピレングリコール”、“нейтральная суспензия свиного монокомпонентного инсулина”什么的,虽然文章不长,甚至就是几个单词,但是你看不懂,怎么办?这时,你就需要一些免费的多语言在线翻译工具如:Free Online Translator、Free Translation Online、FreeTranslation等,当然,如何选择并使用这些网站需要一定的练习和技巧,但总的来说,很简单。
……这些工具,只要充分利用,往往会发挥很大的威力,请勤加磨砺。
② 期刊文献全文网站
CNKI、维普、万方什么的,是最基本的了。丁香园禁止传播上述网站的密码,但有心人自可从其他渠道获得。这也是对信息搜集能力的考验,连这都搞不定,是无法晋级的。
超星图书馆,书生之家什么的,也是必备的资源。提醒:看见好书,先下载了再说,否则后悔莫及(很多超星以前可以下载的书都不断的“失踪”了,除非是一些大学的内部超星,否则得不到)。——血淋淋的教训:只有资料下到了硬盘,然后刻2份以上的光盘备份,才能安心。
国外的全文,涉及代理,那就是“高级装备”了,后面再说。
③ 统计年鉴
这个小工具有时候会被人忽略,但是很多商机,是能从中寻求的。
统计年鉴包括行业统计,经贸委、统计局数据等等。
比如《国家经贸委的医药统计年报》、《2004中国医药统计年鉴. I, 企业篇》、《2004中国医药统计年鉴. II, 产品篇》等等。
④ 工具书
你要是谈药理实验方法,不晓得徐淑云的《药理实验方法学》,一定会被鄙视;要是论药剂,不知道陆彬的《药物新剂型与新技术》,平其能的《现代药剂学》,以及《工业药剂学》,说明你的眼界还没有打开;聊辅料,没有郑俊民译《药用辅料手册》、候惠民的《药用辅料大全》或《药用辅料应用技术 第二版》,那还是再修炼修炼吧;而搞分子生物学的,没有看《分子克隆》和《精编分子生物学实验指南》,不如不谈······。每个领域,都有比较权威的工具书,即便是做注册的不需要精细研究,也要常看以知道个大略,否则知识永远提高不上去。
其他的书,比如《实用药学人员专利教程》之类,虽非“专业书”,但对于拓展知识面,是很有帮助的,有空也要浏览(《实用药学人员专利教程》有些内容有些老,但是基本的框架还是有益的);而《当代结构药物全集》等书,也不要小看,有些信息(比如商品名啊,合成路线啊)可以从中获得;另外一些介绍GCP、CLP、GMP的书,也是开卷有益的,说不定哪一天,你就用上了。
我们不一定要把每本书都背一遍,但是,每本书有什么特点,有哪些内容大致要知道,起码要把目录看熟,一遇到问题,脑子里刷的一下能想到那本书,就差不多可以了。——当然,你要愿意深入学习,那是更好,就怕没那么好的精力。
而作为注册人员,《药品注册指南》和《最新药品注册技术精讲》两本书,还是应该看看的,虽不见得怎么高深,但毕竟是比较系统的阐述,目前很少有人经过系统的注册培训,而自学成才的,难免有没修炼到的气门死穴,有本这样的书系统地学一遍,以掘遗补漏,还是好的。
⑤ 市场分析报告
作为立项来所,有一份现成的市场分析是有所帮助的,当然,也不要指望国内的那些市场分析报告能有多真实和多有水平。这些玩意儿日常就应该积极地搜集,而不是急到要用了才满世界求助。
而国外的市场分析报告,尤其是股票分析师写的个股和行业分析报告,具有很大利用和参考价值,因为它涵盖技术、市场、专利、竞争力、产品优劣、疗效、毒副作用、性价比、开发周期、风险、未来趋势等,因为很专业,而且都有出处和依据,比较可信和有利用价值。
美国数百家生物医药上市公司的年报、季报、招股书、股票分析、行业分析、风险投资商的项目介绍,以及投资论坛的许多资料,其实是我们研究和收集的资料来源,对于英文好的专业人员,很容易检索到。网上SEC备案的基本是免费的,股票分析师的报告也有相当部分是免费的。
编辑:7100
这些东西,用途可能非常有限,功能也未必都强大。但是,在特定的条件下非常顺手,迅速高效。
① 特色网站
比如你需要毒性数据,光是去查HighWire、Medline、elsevier什么的,也许是不够的。这时候用TOXNET,往往就可以搞定,如果还查不到,不妨再去哥伦比亚环境研究中心看看,或者,到美国疾控中心职业安全健康国家研究所找找。此外还有中科院化学物质毒性数据库、MSDS等。也许就会有所获斩。
再比如,想知道国内的标准出处,无疑是in4t搜索来得最方便;最近又有个非常有中国特色的开时医药问世,都是很好用的网站。
至于查专利,国内的可以去中国专利信息网,我认为要比知识产权局的专利检索方便;而国外的专利除了到世界知识产权组织、美国专利商标局、欧洲专利局等之外,也可以用IPDL或Searching PAJ。更多的介绍见国外专利网站,以及国家科学数字图书馆化学信息网的专利检索所介绍的链接。
如果要大量的查询,不妨使用专利查询软件,可参考:专利软件、国外专利软件比较和专利下载工具软件—GetIPDL等文,自己磨练,自己选择——总有一款适合你。
而想要知道某个化学物质的分子式、IR、NMR、MS图谱等等信息,可以找NIST Chemistry WebBook之类的网站。
有时候啊,我们还想看点闲篇,不一定是非常专业的文献,而是写比较通俗和文科一些的文章,那么我认为中国人大复印资料是你的一个选择。
还有,查文献时经常无可避免的要碰到些非英文的外语,比如“としてプロピレングリコール”、“нейтральная суспензия свиного монокомпонентного инсулина”什么的,虽然文章不长,甚至就是几个单词,但是你看不懂,怎么办?这时,你就需要一些免费的多语言在线翻译工具如:Free Online Translator、Free Translation Online、FreeTranslation等,当然,如何选择并使用这些网站需要一定的练习和技巧,但总的来说,很简单。
……这些工具,只要充分利用,往往会发挥很大的威力,请勤加磨砺。
② 期刊文献全文网站
CNKI、维普、万方什么的,是最基本的了。丁香园禁止传播上述网站的密码,但有心人自可从其他渠道获得。这也是对信息搜集能力的考验,连这都搞不定,是无法晋级的。
超星图书馆,书生之家什么的,也是必备的资源。提醒:看见好书,先下载了再说,否则后悔莫及(很多超星以前可以下载的书都不断的“失踪”了,除非是一些大学的内部超星,否则得不到)。——血淋淋的教训:只有资料下到了硬盘,然后刻2份以上的光盘备份,才能安心。
国外的全文,涉及代理,那就是“高级装备”了,后面再说。
③ 统计年鉴
这个小工具有时候会被人忽略,但是很多商机,是能从中寻求的。
统计年鉴包括行业统计,经贸委、统计局数据等等。
比如《国家经贸委的医药统计年报》、《2004中国医药统计年鉴. I, 企业篇》、《2004中国医药统计年鉴. II, 产品篇》等等。
④ 工具书
你要是谈药理实验方法,不晓得徐淑云的《药理实验方法学》,一定会被鄙视;要是论药剂,不知道陆彬的《药物新剂型与新技术》,平其能的《现代药剂学》,以及《工业药剂学》,说明你的眼界还没有打开;聊辅料,没有郑俊民译《药用辅料手册》、候惠民的《药用辅料大全》或《药用辅料应用技术 第二版》,那还是再修炼修炼吧;而搞分子生物学的,没有看《分子克隆》和《精编分子生物学实验指南》,不如不谈······。每个领域,都有比较权威的工具书,即便是做注册的不需要精细研究,也要常看以知道个大略,否则知识永远提高不上去。
其他的书,比如《实用药学人员专利教程》之类,虽非“专业书”,但对于拓展知识面,是很有帮助的,有空也要浏览(《实用药学人员专利教程》有些内容有些老,但是基本的框架还是有益的);而《当代结构药物全集》等书,也不要小看,有些信息(比如商品名啊,合成路线啊)可以从中获得;另外一些介绍GCP、CLP、GMP的书,也是开卷有益的,说不定哪一天,你就用上了。
我们不一定要把每本书都背一遍,但是,每本书有什么特点,有哪些内容大致要知道,起码要把目录看熟,一遇到问题,脑子里刷的一下能想到那本书,就差不多可以了。——当然,你要愿意深入学习,那是更好,就怕没那么好的精力。
而作为注册人员,《药品注册指南》和《最新药品注册技术精讲》两本书,还是应该看看的,虽不见得怎么高深,但毕竟是比较系统的阐述,目前很少有人经过系统的注册培训,而自学成才的,难免有没修炼到的气门死穴,有本这样的书系统地学一遍,以掘遗补漏,还是好的。
⑤ 市场分析报告
作为立项来所,有一份现成的市场分析是有所帮助的,当然,也不要指望国内的那些市场分析报告能有多真实和多有水平。这些玩意儿日常就应该积极地搜集,而不是急到要用了才满世界求助。
而国外的市场分析报告,尤其是股票分析师写的个股和行业分析报告,具有很大利用和参考价值,因为它涵盖技术、市场、专利、竞争力、产品优劣、疗效、毒副作用、性价比、开发周期、风险、未来趋势等,因为很专业,而且都有出处和依据,比较可信和有利用价值。
美国数百家生物医药上市公司的年报、季报、招股书、股票分析、行业分析、风险投资商的项目介绍,以及投资论坛的许多资料,其实是我们研究和收集的资料来源,对于英文好的专业人员,很容易检索到。网上SEC备案的基本是免费的,股票分析师的报告也有相当部分是免费的。
编辑:7100
作者: 从零再来
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