专利讲座(三)-探讨中药专利申请文件撰写问题
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发布日期: 2006-07-15 07:42 文章来源: 丁香园
关键词: 专利申请 中药专利 权利要求书 撰写思路 技术方案 点击次数:

  专利申请文件的目的是在符合专利法的要求下尽可能地获得较宽的保护范围和为将来的侵权判断准备一份清楚、完整的法律文件。专利申请文件包括说明书、说明书摘要和权利要求书。其中权利要求书是最重要的部分,通常我们说的获得专利权是指专利申请文件中的权利要求书得到了专利局的批准,权利要求书所描述的范围受到了国家法律的保护。所以,撰写专利申请文件中的权利要求书首先考虑满足专利法的要求,然后在专利法允许的范围内尽可能撰写较宽的保护范围。如果要求的保护范围很宽,但不符合专利法的要求,则该权利要求书得不到专利局的批准,如果符合专利法的要求,但保护范围很窄,则很难利用专利保护手段限制竞争对手,失去了申请专利保护的意义。

  撰写思路分析:

  1.对技术方案分析前的准备

  1)了解相关领域的一般技术常识。

  2)熟悉中药发明的常见类型:
  
  A.中药提取物的发明:单一原料药提取的中药提取物发明;多种原料提取 的中药提取物。
  
  B.中药组合物的发明:以活性成分为特征的发明和以敷剂为特征的发明。

    a.含单一活性成分、并以所含活性成分为特征的中药组合物;

    b.含多种活性成分的中药组合物;

    c.以辅剂为特征的中药组合物发明,如环糊精包埋法;

    d.以剂型为特征的中药组合物发明。

  C.中药生产方法的发明。

  D.中药用途发明:

    a.新的动、植物或矿物或其提取物的医疗用途;

    b.已有中药材或其提取物的第二医疗用途。

  2.对技术方案的技术分析

  1)确定技术方案所属的发明类型;

  2)检查技术方案是否完整和清楚;

  3)分析技术方案的关键技术。

  3.对技术方案进行专利文献和非专利文献的检索

  4.对技术方案的法律分析

  1)对技术方案申请专利的可行性分析:中药领域不予保护的主题如下:新发现的中药材、中医处方、中药的使用方法如脐疗法等。

  2)对技术方案申请专利的把握性分析。

  3)对技术方案申请专利的效力性分析。

  首先以现有技术为准,分析隐藏技术诀窍和扩展保护范围的可能性。前提是两者都必须使本领域普通技术人员能实施和能实现发明目的。隐藏的技术诀窍指的是隐藏重要的附加技术要点,没有这些技术要点,该领域普通技术人员仍能实施该发明,但其效果不如包括这些附加技术要点的产品或方法,是缺乏市场竞争力的。技术诀窍的隐藏首先取决于由技术特征构成的技术方案是否能实施,其次取决于由技术特征构成的技术方案与现有技术相比较,区别点的多少。只要有区别点足以证明发明的新颖性和创造性,其余的区别点就可以作为技术诀窍或申请另外的系列发明以延长专利的实际保护期限。隐藏技术诀窍一定要保障所申请技术方案能够实施并且与现有技术有关键性技术的区别。

  一般在中药配方的产品发明中,只能将配方中使其效果更佳的选择性组分和必要组分的最佳用量作为技术诀窍进行隐藏;在中药方法发明中,一般将工艺的最佳条件作为技术诀窍进行隐藏。

  需要说明的是,这是跟具体情况相关的。如果将配方组分中的关键组分进行隐藏,造成的后果是因为技术方案公开不充分而导致申请专利失败,即使获得批准,自己的技术方案也没有得到真正的保护,起不到专利保护的作用。
  
  清楚技术方案与现有技术的区别后,在排除可以隐藏的技术诀窍后,把关键技术的区别确定为专利保护的核心。如何有效保护核心技术不被他人改动或采用类似方式实施该核心技术,必须将核心技术从技术角度予以扩展。代理人通常应该考虑,同时也是技术人员应该考虑的问题包括,君臣佐使分别是什么,特定配方效果是什么,如果减少其中组分,是否影响效果;如果不选用上述用量,会产生什么效果,达到最低要求的下国,需要的用量;是否必须口服,组分是否可以被其他中药替代。从而逐步判定出其中哪些技术特征是必需的,哪些是非必要的。

  一般采用下列几种方法从技术上扩展保护范围:

  ♦ 上位概念的提升法,如汤剂的上位概念为口服剂型;

  ♦ 等同物替换法,如犀角用水牛角替代;

  ♦ 用量范围的延伸法,如将组分用量延伸到常规用量范围 。


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   作者: kathleen


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