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美国NSPABP R-04研究纳入1608例临床Ⅱ、Ⅲ期直肠癌患者，术前放疗后随机给予4种方案化疗：5-氟尿嘧啶(5- FU)±奥沙利铂；卡培他滨±奥沙利铂。结果显示，5-FU组与卡培他滨组病理学完全缓解(pCR)率、保肛手术率 (SSS)及手术降期率相似。但与不联合奥沙利铂组相比，联合奥沙利铂组3-4级腹泻的发生率显著升高(15.4%对 6.6%、P＜0.001)。