《纽约时报》:研究发现药物与支架同样有效
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发布日期: 2007-08-29 17:14 文章来源: 丁香园
关键词: 纽约时报 药物涂层支架 血管成形术 点击次数:

  纽约时报3月26日新闻报道:研究人员今天指出许多常规植入支架以开通动脉的心脏病病人与单纯药物治疗的病人相比并没有长久受益。

  研究人员在美国心脏病学会的学科会议上发表了结果。在一个为期五年的临床实验中,那些接受支架植入以支撑开冠状血管并服用他汀类和其它心脏保护药物的病人比那些单纯药物治疗的病人有更好的血供。但是他们并没有表现出更长的生存期和更少的心脏病发作次数。研究者发现植入物在改善血流方面非常成功,但是支架的优点(由于动脉阻塞而造成的胸痛、呼吸急促和其它症状可以得到更好的减轻)随着时间的流逝而逐渐消失。五年随访发现两组超过70%的病人均不再受心绞痛的折磨。

  心脏病学会的执行主席Steven Nissen博士称这项研究是一颗“重磅炸弹”,这个发现对冠脉成形和支架植入的价值提出了新的问题。是自90年代中期以来,世界范围内已经有六百万人接受了这种手术。在美国尤其受到欢迎,每年接近一百万美国人在接受冠脉成形和支架植入。冠脉成形就是把小球囊送入冠状动脉的严重狭窄处,然后扩张球囊以开通通道的措施。而支架植入是为了对抗血管的弹性回缩以防止冠脉成形术后的再一次迅速关闭。冠脉成形和支架植入的花费一般在25000到50000美元之间。最新的药物涂层支架每个的费用是2200美元,它对维持冠脉成形术后通道的开通非常有效,仅仅在美国药物涂层支架的市场销售额就达到了约三十亿美元,而这个市场是由波士顿科技和强生两家公司所垄断。但在官方宣布研究结果之前,这两家公司的股票的价格就开始下降了。

  药物涂层支架的销售额自上季度以来就开始下降了,因为研究发现一小部分病人在植入这类支架后会有可能致命的血栓形成。尽管每一千人仅有很小的一部分发生,但是没有人知道这种危险会持续多久。现在大部分医生都建议这种接受药物涂层支架植入的患者不定期的服用抗凝药物。医生们都向其余的病人推荐更老的裸金属支架,因为它们似乎不易出现迟发的血栓危险。但是裸金属支架的缺点是它们经常再一次发生堵塞,意味着病人要承受更多的重复操作的危险。

  这项研究的名字叫做COURAGE(血管再通和强效药物治疗临床结果评估)。今天公布的临床研究对支架的有效性提出了新的质疑,至少是在此次实验中所涉及到的这种类型的病人。研究指出在心脏病发作的时候冠脉成形和支架植入可以挽救生命。这种治疗也被推荐用于那些在运动或应激时心脏血供较差且不能通过休息或药物来缓解的病人。但是每年接受这种手术的数以万计的美国人却是这个临床试验的另外一个组,即他们被认为并不处于心脏病发作的危机状态,即使聚集的斑块造成了冠状动脉70%甚至以上的狭窄。

  从2002年开始,美国心脏病协会和美国心脏病学会就制订了相关的实用指南,它要求冠脉成形和支架植入或更加具有侵入性的治疗手段——旁路手术,必须在药物已经不能控制心脏病人的症状之后才能应用。但是心脏病学家说病人和医生正在逐渐忽视这个指南的存在,他们更愿意选择具有起效更快和初期症状缓解良好特点的支架植入。医生们在会议上说这些新的资料可以鼓励更多的医生来遵循实用指南,但是他们并不肯定这是否如想象中那么顺利。

  这个结果被质疑的事例在资料本身公布之前就已经出现了。强生制造支架的子公司Cordis的首席医学顾问David Kandzari博士指出在这项实验中超过2200位病人主要来自美国和加拿大的复员军人医院,他们所服的药物都是免费的,因此他们都愿意服用这些处方药物。此外,在临床实验中的服药顺从性比在日常生活中要更好一些。试验中85%的病人都是男性,而且其中86%都是白人。

  这项实验纳入了从1999至2004年之间的病人。几乎所有接受支架植入的病人用的都是较老的金属裸支架,因为药物涂层支架直到2003年才进入美国市场。一些研究表明这两种支架相关的死亡率和心脏病发生率都非常接近,但是美敦力和艾博特公司的最新的药物涂层支架也许会改变这个结果。最主要的是,这两组都接受了相同的药物治疗。接近95%的病人服用了阿司匹林,大约90%服用了降胆固醇的他汀类药物如立普妥,85%服用了β受体阻滞剂而2/3的病人服用了ACEI(血管紧张素转换酶抑制剂)。药物治疗组似乎服用钙通道阻滞剂和止痛的硝酸酯类药物更多一些。

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   作者: ldguan


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