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Stefan James博士：‘对于全世界800万接受DES的患者来说，结果是肯定的。’

    目前最大的药物洗脱支架（DES）与金属裸支架（BMS）长期研究——瑞典冠状动脉血管造影及血管成形术注册研究（SCAAR）表明，植入DES的患者死亡率并未高于植入BMS的患者。但是，这项研究也显示，晚期支架血栓形成的风险持续存在，并没有随着时间的推移而减少。

    SCAAR注册研究的294,000例手术资料均来自记录每个瑞典人所有健康事件的瑞典个人档案。 共有13,786名患者植入一枚DES，21,480名患者植入一枚BMS。对事件的分析显示，在2002年～2006年的研究中，有2957名患者发生心肌梗死，1424名患者死亡。对18,967名血管成形术时仅植入一枚支架的患者进行分析，结果发现DES组四年后再狭窄率为3.5%，较BMS组有绝对减少。但DES组每年有0.5%的支架内血栓形成风险，而在BMS组没有该现象发生。

    “对于全世界800万接受DES并因死亡和不良事件风险而受关注的患者来说，该结果是积极的，”主要研究人员瑞典Uppsala临床研究中心的Stefan James在昨天的最新临床试验会议上说。“但是内科医生应注意，我们还没有解决晚期支架血栓形成问题。他们需要仔细考虑病例选择问题。”James说。

    今年2月份发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM 2007:356:1009-19）上的文章显示，植入DES的患者死亡率增加。昨天公布的结果则是在2月份数据的基础上又增加了1年的注册和1年的随访而得出的。“我们推测，在后来的队列研究中，临床医师更加重视DES的风险，并延长了抗血小板治疗时间。他们也改进了技术，采用更高的球囊压力和更精确的支架尺寸。”

    James补充说，研究结果表明，DES的晚期事件风险被早期获益所抵消。临床医生需要谨慎选择病人。大血管病变的患者出血风险和顺应性问题增加，应植入BMS，而分叉病变、超过8mm的长病变、狭窄支架和糖尿病患者都可从DES中获益。目前需要进行不同持续时间的双重抗血小板治疗的前瞻性大规模随机试验来比较DES和BMS。

    2006年巴塞罗那欧洲心脏病学会（ESC）上的争论和BASKET试验发表后，DES在瑞典的使用率从60%降至15%，但在随机试验、meta分析和NORDIC研究都表明DES对分叉病变效果较好后，目前DES的使用基本稳定在20%左右。