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　   SIRIUS研究是一项多中心、随机化、双盲的临床试验。入选者中533例应用雷帕霉素支架，525例应用BXVELOCITY裸支架。病变长度15～30mm，参考血管直径2.5～3.5 mm，包括一些复杂病变：如小血管病变（直径≦2.75mm）、长病变（长度≥13.5 mm）及糖尿病。25%的病例有糖尿病，29%的病例需重叠支架治疗。

    结果：术后支架内血栓发生率（雷帕霉素支架组0.4%，对照组0.8%）和住院期间心血管事件发生率均无差异。8个月随访结果表明，雷帕霉素支架组和对照组的ISR发生率分别为2%和31.1%，节段内再狭窄发生率分别为9.2%和32.3%，MACE发生率分别为12.1%和23.9%。9个月随访时QCA示雷帕霉素支架组支架内再狭窄发生率为3.2%，节段内再狭窄发生率为8.9%，显著低于对照组（分别为35.4%和36.3%，P<0.001）。应用雷帕霉素支架组各段血管的MLD、晚期内径减少和内径减少指数都明显优于对照组，其靶血管治疗失效率较对照组（2.0%：7.2%）明显降低（P<0.002）。应用IVUB发现，雷帕霉素支架组和对照组NI分别为4.1 mm ² 和55.8 mm ² ，阻塞血管容积百分比分别为2.5%和34.2%，雷帕霉素支架组明显优于对照组（P<0.001）。对SIRIUS试验前降支病变及糖尿病亚组分析显示，相应的雷帕霉素支架亚组的再狭窄率、迟发内径丢失、TLR和MACE均明显低于对照组。初步证实了雷帕霉素支架在复杂病变中的应用效果，为血管支架分支病变和糖尿病病例支架置入，提供了较多的临床证据及操作试验。SIRIUS还首次采用了节段内（包括支架覆盖部位及其两端各5 mm在内）再狭窄的概念，为研究ISR的成果奠定了基础。