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Dr Gabriel Steg 报告GRACE注册研究结果

　　2007ESC年会的一个电话会议发布，新的研究数据表明与药物洗脱支架（DES）有关的急性冠状动脉综合征死亡率不断增加。这个结论与其他已经发表的报告相互矛盾，警告人们在这种情况下应该谨慎使用DES。

　　法国Bichat-Claude Bernard医院加布里埃尔博士说急性冠状动脉事件全球注册发现，装有药物洗脱支架与装有裸金属支架（BMS）的患者相比，有更高的的远期ST段抬高型心肌梗死死亡率。然而，Steg认为这项研究与瑞典冠状动脉造影和血管成形术注册研究（SCAAR）的结果完全相反，SCAAR的研究认为STEMI亚组中，药物洗脱支架和裸金属支架患者的生存期没有差别。这些数据并没有在星期一的临床试验最新进展中公布。

　　对GRACE研究结果的评论中，Steg认为在通过长期试验进一步发现安全性证据之前，STEMI患者应谨慎使用药物洗脱支架。观察3年后的注册结果也是非常重要的。他认为在这种观察性研究中存在着混杂偏倚。

　　支架后血栓是一种医学急性症状，尽管比较罕见，只影响不到1%的DES患者，但能够导致45%的患者死亡。关于支架后血栓的危险性比急性冠状动脉综合征的危险性还要大，特别是急性心肌梗塞。但是关于这方面的研究仅发表了四个随机试验（TYPHOON, PASSION, SESAMI and STRATEG），不到900名患者的研究。

　　GRACE注册研究是关于急性冠脉综合征的持续监测档案。到目前为止这项关于经皮冠脉成形术远期结果的研究共收集了14个国家94所医院的6600名患者的数据，从而比较药物洗脱支架和裸金属支架患者之间的生存期。目前只是关于STEM患者的亚组分析，只有569明药物洗脱支架的患者和1729名裸金属支架患者。DES组和BMS组的半年生存率和2年生存率差别有统计学意义：DES组的死亡率是8.6%，BMS组的死亡率是1.6%，p<0.001。多元回归分析处理数据以后，这种差别仍然存在。

　　Steg认为，在有大块血栓和血管收缩的紧急情况下，精确确定支架的尺寸是特别困难的。这对于裸金属支架并不是问题，因为几周或几个月以后会再内皮化；但是药物洗脱支架这种情况会继续存在，会导致支架贴壁不良，这就成为以后诱发支架血栓的因素。

　　GRACE注册研究并没有关于使用DES 还是BMS哪种支架种类的登记。缺少血管造影损害治疗特征的信息，如长度、是否有钙化以及分支等。因此Steg认为现在需要开展一项大规模的前瞻性的长期随访的随机实验。对于新的药物洗脱支架设备还是有望利大于弊的。

　　收集最多的支架后血栓患者的一项研究表明，对于支架后血栓，急性冠心病有3.6%实施了急性经皮冠状动脉介入治疗。OPTIMIST研究包括了罗马11家医院，回顾了110名患有支架后血栓患者的临床结局，表明支架植入30天或是停止抗血小板药物治疗15天后，药物洗脱支架发生血栓多于裸金属支架。

William Wijns

　　会议讨论中，来自Aalst 的William Wijns 认为来自SCAAR瑞典登记处是鼓励性数据。他认为，实际上GRACE注册研究一直没有证据表明在非ST段抬高型心肌梗死中药物洗脱支架的死亡率会增高。因此，SCAAR没有必要感到困惑。根据临床结果的最强有力的决定是将采用支架治疗的患者混合起来，这是由个案调查所决定的。