2007年5月22日,CBC新闻发表关于文迪雅安全隐患的新闻,对于文迪雅的安全隐患,支持者认为在这个研究很早之前,糖尿病药物的问题就出现了。
美国某公众消费组织宣称,FDA知道糖尿病药物文迪雅的相关问题已经有五年了。在星期一的一个新的科学分析中报道: 文迪雅可以增加心脏病发作和死亡的危险。根据新英格兰杂志发表的综述,综合比较几十个研究结果发现文迪雅可以使心脏病的发病率增加43%,使心血管死亡率增加64%。美国公众消费组织在给FDA的信中控诉,在FDA2002年的备忘录中,他们的科学家就曾建议修改文迪雅和Actos的标签,应该加上“应用此类药物可能导致心衰”的警告。这个团体认为虽然有这个备忘录,但是这个标签没有改变。
Sidney Wolfe医师,该公众消费组织的卫生研究小组主任在一个新闻发布会上说,对于药品风险评估部门已经提出已经5年的建议,FDA没有执行,并且对于药物安全观察专家的结论也没有给予足够的重视和采取相应的措施。结果,成百上千万人,因为处方药的使用危险被低估,而没有使用可以替代的、有同样作用或者是更为有效安全处方药物。这个团体呼吁FDA禁止这种药物的使用或者在药物的标签上加一个黑框警告。
同时,通过政府部门,服用文迪雅药物的患者可以设法讨回自己的合法权益。自从星期一新英格兰医学杂志的报告报道了文迪雅能导致心脏病发作的风险显著增加,并可能引起死亡后,美国糖尿病协会已经接到了70个使用文迪雅的患者的投诉电话。
Pat Russo是这些患者中的一个,她服用文迪雅已经3年了,当星期二她看到文迪雅会增加心脏病发作的风险的报告后,她打电话给他的医生。宾夕法尼亚州60岁的商业经理说,我们现在采用一种观望的态度。从现在开始,Russo的医生建议她停止使用这个药物,并在几周内给她进行一次预约检查。
文迪雅的制造商,英国葛兰素史克公司辩解说,这个药物是安全的,需要进行更有力的研究证明该药有增加心脏病发作的风险。大多数专家认为这个实际的风险对于个体患者是很小的,但是需要更多的研究证实。
这个增加心脏病危险的提议非常麻烦,因为有三分之二的糖尿病患者死于心脏问题。2型糖尿病是最常见的一种糖尿病,与肥胖相关,自从文迪雅1999年上市治疗2型糖尿病,已经有600百万以上的患者服用。目前有100万美国人服用文迪雅,使用文迪雅一个月的花费在90~170美元之间,去年文迪雅在美国的销量突破了220亿美元。洛杉矶的加利福尼亚大学的Gonda糖尿病中心回复了至少十个电话,个别的医生已经收到了几十封患者的电子邮件。Andrew Drexler博士,这个医学中心的主任,按照常规给患者开文迪雅,发现患者血糖稳定。
但是Drexler说,鉴于克利夫兰心脏病学家Steven Nissen,《新英格兰医学杂志》报告的作者,认为文迪雅有增加心脏病发作的危险,他会在给患者开文迪雅的时候更加小心,目前有明确的忧虑和混乱,我们需要更多关于文迪雅的信息。在星期一,美国糖尿病协会和两个有影响的心脏病组织联合发表声明,建议糖尿病患者在停止任何治疗之前都应该事先通知他们的医生。
因为尚在进行的研究支持相反的观点,FDA关于文迪雅增加心脏病发作的潜在危险发表了一个安全警告。这使像Russo这样的患者处于两难的境界。高血糖可以导致心脏疾病、肾功能衰竭、中风、失明和截肢术。对于高血糖患者,推荐饮食和锻炼,但是同时治疗也是需要的。Russo同时也担心如果停止使用文迪雅,她会视力模糊和疲劳,这也会妨碍她的健康。另一方面,她不想继续使用一个不安全的药物。
作者: sun254
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