dxy

    这段时间，大家对于新药研发的方向有热烈讨论，很多战友提到剂型创新的问题，这本书对大家应该有所帮助。

    与《药物安全性评价》一样，这也是《国外药学专著译丛》之一。但当时丛书名迟迟没有确定，印刷厂也在催，所以直接出版，没有印上丛书名。但整体设计风格是完全一样的。

    最初看到这本书时，其书名“sustained-release injectable products”让我误译为“缓释注射剂”，后来才发现不合适，应该说“可注射缓释制剂”比“缓释注射剂”更准确。

    郑俊民先生在“译者的话”中特别说明，“可注射缓释制剂主要通过局部注射途径给药，用于局部、靶位和植入，其技术质量要求和标准与静脉注射不同。这本书的内容以可注射缓释制剂为主，也涉及静脉途径的缓释制剂。”（大意）

    国外这方面的研究已经十分成熟，不少已经通过FDA。覆盖的药物类别也不少，包括止痛药、激素、蛋白质类、疫苗和心血管类，说明这不是一种单一的技术手段，而应该有比较广的应用的前景。而书中的内容大多都来自已经成功的的例子，其参考价值当然远超实验探索阶段的猜想。

    这本书的内容，包括基础、原理、技术、事例、毒理与生物相容性、兽用药物、中试、质控、法规。几乎是全景式介绍。这是老外作书的一大特色，即多学科协作、大兵团作战，与其科研风格相一致。而在国内，所谓同行共同编写，其实还是药化找药化、药理找药理，多是连横，少见合纵。而这一结果更造成大家自说自话，上下游的结合常常变成限速步骤。扯远了。

    这本37万字的专著，动用的作者可谓豪华。全书25位作者，几乎全是80年代就得到博士学位，意味着他们的工作经历基本都有20年。而且，他们的专业包括药物传递、化学工程、有机、高分子、药理、生物材料、制药、生物医学、药物化学、药剂、兽医、生物，让人不得不叹服老外强大的学科融合能力。在译者方面，也毫不逊色。郑俊民主译，三位在美国及加拿大工作的华人学者协助部分审稿，法规部分请了药监局注册司审查，兽药部分请了西北农林科技大学审查，郑先生治学之严谨可见一斑。

    本书的文字在同类作品中也是突出的。“人们厌烦注射给药，我清楚地记得孩提种牛痘时，可怕的针头触及我上臂时产生的刺痛。”这是全书的第一句话。

    在新药研发举步维艰的时候，希望本书能给大家一些思路。正如书中所说：这些创意能够“使病人和医生获益，制药公司获得利润，说明其在经济上的运作是有充分根据的。它是人人都能盈利的产业的一部分，这是天赐的权利。”

    可注射缓释制剂：2005年9月J.西尼尔，M.拉多米斯基（英）主编，郑俊民等译，B5开本，精装，ISBN号：7502574336，化学工业出版社，58.00元。

编辑：7100