《国际先驱论坛报》:心脏支架治疗不比药物治疗具有优势
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发布日期: 2007-08-29 17:34 文章来源: 丁香园
关键词: 国际先驱论坛报 心脏支架治疗 血管成形术 点击次数:

  2007年3月27日研究报道:和那些只接受药物治疗的病人相比,许多开通血管、常规植入支架的病人并无长久的获益。在长达五年的试验中,那些除了接受他汀类、其他冠心病药物以及支架植入治疗的病人,和仅接受药物治疗病人相比,拥有更好的冠脉血流情况。但是,支架植入的病人生存时间并未明显长于药物治疗的病人,其心血管事件发作也并不少于药物治疗的病人。支架的植入可以成功的改善血流、减轻症状(包括胸痛和气急),但是这些益处随着时间的推移而逐渐消失。

  该研究发表在周一的新英格兰医学杂志网络版,主要作者William Boden博士说但他看到这个结果时,也表示怀疑。最近十年在美国蓬勃发展的支架技术已经开始受到质疑。一项研究表明,在心脏病发作时或发作后较短时间内给予支架植入可以挽救生命。但是每年在美国有50000 名患者在超过以上提到的获益时间后才接受支架植入。该项新研究是第一个将患有冠脉堵塞症状但又无即刻危险的病人作为研究对象的大型试验。研究中入组的2300例患者均存在进展缓慢且比较稳定的冠脉病变。Boden指出,在美国大部分接受支架植入的病人属于该种类型,他们在运动或者紧张时由于缺乏足够的氧供而有心绞痛及呼吸困难的发作。尽管这些情况常常在临床负荷实验中出现,但是即使当冠脉狭窄程度已经达到或超过70%,这些病人并不被认为存在心血管事件发作的即刻危险或者需要住院治疗。

  一位在美国心脏病学会会议上报告过此结果的研究者声称:“在该试验中,一个令人惊奇的发现是在两组病人的五年随访中,超过70%的病人并无心绞痛这个心肌血供受限时常常存在的症状出现。” 该研究小组的组长Nissen博士说:“以前,医生认为支架在缓解症状方面明显由于药物,人们直觉上认为使用支架撑开狭窄血管会得到明显的远期获益,但事实并不如此。” Nissen博士把这项研究比喻成一个重磅炸弹。他说:它将给医生和患者一个明确的信息,即把现代药物治疗作为一种安全、合理、效价比高的冠心病治疗策略是非常令人放心的。

  每年美国有一百万人在血管成形术后接受支架植入,以便在严重堵塞的冠脉血管中开通血管通路。在80年代,由于和开胸旁路移植治疗冠心病的方法相比,血管成形术创伤更小,迅速开始普及。而支架技术的出现由于可以减少血管成形术后的血管再狭窄,从而使介入操作更进一步。许多研究已经证实,对突发心梗,血管成形术和支架植入可以挽救病人生命。对于心肌缺血症状不能靠休息及药物缓解的病人,也推荐血管成形和支架植入。对于这些病人来说,争论的焦点并非是否应该在药物治疗的基础上给予支架植入,而是我们是否给予大量严重病变的病人支架植入,这些严重病变的病人如果接受旁路移植手术或许生存期更长。

  血管成形和支架植入平均耗费达到或超过25000美元。新近出现的药物涂层支架在防止再狭窄,保持血管畅通方面尤其有效,每个大约2200美元。支架销售每年给垄断支架市场的两大公司-波士顿和强生公司带来近30亿美元的收入。在该研究结果公布后,强生公司医学顾问David Kandzari博士在一项陈述中称:“现代药物治疗可以延缓冠脉病变的进展,但是支架技术在缓解症状方面优于药物,所以两者缺一不可”。波士顿公司的Donald Baim博士则声称:“研究中支架缓解症状的优点随时间推移逐渐消失的原因可能是试验终止于2004年,也即药物支架刚刚开始应用的时候,仅有3%的病人接受了此药物涂层支架”。Donald Baim博士同时称:“非常重要的一点我们应当注意到,就是近1/3开始时接受药物治疗的病人最后由于症状的恶化接受了支架植入或者旁路移植。这其中的大部分人五年后无心绞痛发作是由于支架的植入,但研究中仍把这些病人计入了药物治疗组”。在官方公布前,两个公司的股价已开始下降。在支架方面更令人信赖的波士顿公司去年股价从15.22美元跌至14.22,到达其历史最低点。从去年春天开始,由于研究表明药物涂层支架在植入后,小部分病人存在潜在的致死性血栓形成的危险,药物支架在美国的销售量开始下降。虽然每千人中只有很少的病人会出现血栓形成,但是没人知道这种风险会持续多久。许多医生告知接受药物涂层支架的病人要服用抗血栓形成的药物。医生也开始重新把目光转向没有血栓形成风险的金属裸支架。裸支架的缺点就是再狭窄率较高,多达正常的两倍,这使许多病人不得不接受再次手术。

  这项名为CCOURADE的新的临床研究在支架安全性问题之外对其有效性提出了质疑。AHA和ACC的指南都推荐在药物强化治疗效果不佳的病人给予血管成形和支架植入,以及旁路移植。但是心脏病学家称病人和医生日益忽视这个指南,热衷选择迅速和减轻症状较可靠的支架植入。Buffalo大学的Boden说:“关于该项研究,将会有大量的分析和解读,但是这并不意味着我们将减少血管成形术的手术量” 。对此研究结果的质疑甚至在该研究资料出来之前就已经出现。Kandzari发现2300例病人大多来自美国和加拿大的部队医院,这些病人服药大多免费使这些病人药物使用的依从性更高。另外除了有美国和加拿大政府的支持外,该研究还接受了八个主要药物公司的财政支持。

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   作者: miaomiaolong


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