dxy

　　一项大型研究提示许多安放了支架的患者不用这样也能生活得很好，这导致美国国会开始着手调查支架制造商。国会今天分别致信强生公司及FDA，要求其提供2004年FDA发给强生Cordis关于药物涂布支架Cypher安全警告信的更多资料。他们在信中指出，FDA检查员发现大量系统性违规操作导致Cypher支架质量低劣。尽管如此，FDA仍然允许Cordis继续生产Cypher 支架。国会要求FDA提供大量文件，包括报告以及Cordis/Cypher检查有关的所有电子邮件与电话记录。他们要求强生公司提供同样的文件，以及2003年9月至2007年6月间所有关于Cordis/Cypher检查的内部通讯记录。国会工作人员将与强生公司及FDA的关键人员进行面谈。Cordis发言人称公司并未见到此信。FDA女发言人称，FDA收到国会信件时，将对国会而不是媒体作出相应回复。