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导火索：2006年3月美国心脏病学会（ACC）年会公布的BASKET-LATE试验

　　研究资料显示使用药物支架可以导致血管内皮化延迟，停用氯吡格雷后增加支架内血栓导致死亡或心肌梗死。为此设计了BASKET-LATE试验，目的比较药物支架（DES）和金属裸支架（BMS）在晚期(6个月停用氯吡格雷以后)与支架血栓相关的临床事件发生率。

　　结果显示，12个月时心源性死亡在DES组和BMS组的发生率为1.2%和0%（p=0.09），非致命性心肌梗死的发生率为分别为4.1%和1.3%（p=0.04），心源性死亡或非致命性心肌梗死的发生率为分别为4.9%和1.3%（p=0.01）。所有血栓相关事件发生率分别为2.6%和1.3%（p=0.23）。其中使用药物支架发生血栓相关事件的概率为金属裸支架的2-3倍，药物支架发生心源性死亡或非致命性心肌梗死为金属裸支架的4倍。研究报告者说：“在真实的世界中，每100个人使用药物支架，每6个月可避免5次靶血管重建事件，而付出的代价是3.3个死亡或非致死性心肌梗死事件。

质疑高潮：在2006年9月欧洲心脏病学学会暨世界心脏大会（ESC/WCC)

　　在该次会议中所公布的两项有关药物支架（DES）的荟萃分析使得药物支架的安全性问题成为人们所关注的焦点。在引发“支架血栓风暴”的第一项荟萃研究中，来自瑞典的Edoardo Camenzind教授汇总分析了多项早期进行的有关Cypher和Taxus支架临床试验的结果，其中有关SES的临床研究包括RAVEL、 SIRIUS、 E-SIRIUS 和C-SIRIUS临床试验；有关PES的临床研究包括TAXUS II、 IV、 V 和 VI等4项临床试验。

　　最终结果显示：随访期间接受SES治疗的患者死亡或Q波心梗的发生率为6.3%，高于接受BMS治疗的患者（3.9%，P=0.03），而接受PES治疗患者死亡或Q波心梗的发生率相比于接受BMS治疗的患者也有增高的趋势（2.6%vs2.3%,P=0.68）。因此，Camenzind教授认为接受第一代药物支架治疗的患者术后发生死亡和Q波心梗的风险要高于金属裸支架。

　　这些结果在ESC 2006会议上公布后立刻引起了心血管界很大的震动，使得许多临床医生对于如何选择支架这一问题感到了困惑。

冤案平反：2006年11月华盛顿经导管心血管治疗(TCT)会议

　　在该次会议上，DES支架血栓问题再次成为热点话题。美国哥伦比亚大学的Gregg W. Stone教授和Martin B. Leon教授就有关DES支架临床试验进行荟萃分析，同样是基于以上提到几项有关Cypher支架和Taxus支架4年随访研究的数据，只是对于支架血栓的定义作了比较详细的阐述，最终得到的结论认为Cypher和Taxus支架并不会明显增加支架血栓、死亡以及心梗的发生率。

后续事件：2006年12月7日至8日美国FDA举行DES血栓问题的听证会

　　2006年12月7日至8日美国FDA举行听证会就有关DES血栓问题进行交流，同时对置入DES后氯吡格雷的理想治疗时间,DES 的安全性问题作了进一步探讨。共识是DES适应证应该参照ACC/AHA/SCAI实践指南,及置入DES后抗血小板治疗的疗程。对超出DES适应证范围的患者至少进行12个月的双重抗血小板治疗。目前还没有证据支持DES支架植入术后长期联合抗血小板治疗的循证医学证据。委员会呼吁进行更大规模和更长期的临床试验,对患者进行更长期的随访,并对支架血栓事件进行相关的特殊定义。

　　因此Cordis强生公司宣布将进行一项大规模临床试验（E-SELECT），旨在进一步探究可能导致早期和晚期支架血栓的多种原因，此外也对可能降低血栓发生率的治疗方法进行测试。