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　　葛兰素史克对于发表在《新英格兰医学杂志》上关于文迪雅（Avandia，罗格列酮，一种广泛使用于2型糖尿病治疗的非常有效的药物）的文章作出如下回应。

　　对《新英格兰医学杂志》文章的观点，GSK极其不赞同， 因为该观点证据不足，且作者亦承认使用的方法有明显的局限性。

　　《新英格兰医学杂志》的文章是基于将多项研究结合起来，对概要信息进行分析，是一种荟萃分析，要得到关于不良事件确定性的结论用这种方法并不是最严格的。因为每个研究的设计不同，并针对特定的问题。例如，每个研究的样本大小和持续时间，参与的病人类型以及研究的终点都不相同。从这些多样的研究中汇编的数据是复杂并可能互相矛盾的。

　　重要的是，《新英格兰医学杂志》的评论中申明：“少数事件发生在任何一方都可能改变心肌梗死或心血管原因致死的发现。在这种情况下，不能排除这种发现的偶然性的可能。在其讨论中，作者也适当地强调了其研究结果的弱点。”

　　与荟萃分析不同，最科学和严格的调查药物安全和有效性的方法是针对该疾病患者进行大规模，长期的临床试验。几项这种类型的研究已经进行了很多年。到目前为止，这些临床研究的独立的安全监督委员会并未提出对病人安全的担忧。一些临床实验已经完成，其研究结果也已发表。例如，葛兰素史克进行的长期且具有里程碑意义的ADOPT研究（糖尿病转归进展研究）——该研究到目前为止是在2型糖尿病患者中进行的时间最长的临床研究之一——在最长达六年的时间里对4，300名患者就Avandia和其他口服抗糖尿病药物在安全性和疗效方面进行了直接的比较。

　　ADOPT研究的数据显示服用Avandia的病人在严重的心血管事件（心血管死亡，心肌梗死和卒中或主要不良心血管事件终点）的综合风险与二甲双胍和磺脲类（格列本脲）－两种治疗2型糖尿病最常用的药物相似。心脏病死亡率方面，ADOPT研究显示了可比性：Avandia－1456例病人中5例报告，0.34%；二甲双胍－1454例病人中4例报告，0.28%；格列本脲－1441例病人中8例报告，0.56%。ADOPT临床研究发现与二甲双胍治疗组和格列本脲治疗组相比，Avandia治疗组的心肌梗死只有少许增加（Avandia: 24例/1,456，1.65%； 二甲双胍：20例/1,454，1.38%；格列本脲：14例/1,441，0.97%）；但由于事件数太少，无法就研究中所用药物在此方面的作用得出可靠的结论。重要的是，ADOPT证实了Avandia与二甲双胍和磺脲类相比，在5年的过程中可以更好地长期控制血糖，这是治疗糖尿病以避免长期并发症的主要目标。

　　在另一项被称为DREAM的长期研究中，对5200多名具有2型糖尿病高危风险的患者进行了三到五年的随访显示，与安慰剂相比，Avandia单药治疗没有增加心血管风险。

　　另外，在2000年，GSK启动了RECORD研究，一项大规模、长期针对糖尿病患者的临床试验，对心血管风险进行了前瞻性的研究。负责监察该研究安全性的独立“安全监测委员会”对患者进行了密切监测。在其常规工作中，未发现可致中断研究的安全性风险。

　　另外，在对美国疾病管理数据库中的33000名糖尿病患者所进行的一项综合性分析显示，服用Avandia的病人中发生的缺血性心血管事件（包括心肌梗死）与服用其他口服抗糖尿病药物并没有不同。

　　所有数据表明，在心血管事件方面，Avandia与其他口服抗糖尿病药物是相似的。当合理使用Avandia时，GSK对其安全性很有信心并且相信其显著的益处将持续超过任何治疗风险。

　　由于Avandia已显示能够比其他传统口服抗糖尿病药物更持久地控制血糖，对于那些经常需要处方两至三种药物以帮助患者维持血糖控制的医生来说，Avandia是一个重要的治疗选择。2型糖尿病是一种慢性的、进行性并威胁生命的疾病，而且三分之二的糖尿病患者的病情未得到有效控制。如果不能有效控制，糖尿病可导致心脏病，并且在美国是引起失明、肾病和截肢的主要原因。

　　GSK一直与FDA和其他管理机构分享其关于Avandia的荟萃分析和对照研究的数据，这些数据公布在临床试验数据库中，公众可从中查询。我们一直与管理机构和医生密切合作，即时通知他们相关信息，以使他们能够根据药物的安全性和益处为病人作出最佳选择。

　　GSK是一家世界领先的、以研发为基础的制药和医疗保健公司，始终致力于让人们能够做到更多、感觉更舒适、生活更长久，从而提高人类的生活质量。欲获得更多公司信息，请登录GSK公司网站：www.gsk.com。