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　　拉响糖尿病治疗药物——文迪雅风险警报的Steven Nissen博士声称，FDA高层发言人针对其策划了一场诋毁活动。他是Cleveland诊所心血管科的主任。最近，他与别人在NEJM上共同撰文，指出文迪雅可能会增加心脏病发作风险。

　　Nissen给ABC新闻记者出示了一封FDA资深通讯顾问Douglas Arbesfeld寄给数个健康新闻记者的e-mail。e-mail的题目是“St. Steven的脚是什么做的？也许是黏土？”。Arbesfeld在信中为新闻记者们提供了一篇新闻评论文章，其中包括一份指责Nissen对某些医药公司心存偏爱的匿名博客评论。

　　对于FDA官员的这一做法，Nissen显然大为光火，因为他认为这是对其正直品格和职业声望的赤裸攻击。

　　“侮辱行径”

　　“本人相当顽强”，Nissen对ABC新闻记者说道，“但我得告诉你，将这种质疑我的动机的e-mail寄给那些我与之共事、并业已在他们中建立声望的新闻记者的做法，无疑是一种侮辱行径。一个联邦部门的新闻办公室拿着纳税人的钱蓄意对我个人进行诋毁，而不是对我所提出的科学问题进行回应，这令人难以接受。”

对于寄e-mail给新闻记者的说法，身为FDA高层发言人之一的Arbesfeld承认确有其事，但他否认其中有蓄意诋毁Nissen名誉的成份。自从Johnson & Johnson 医药部门离职后，Arbesfeld就作为专职通讯顾问受雇于FDA。而FDA给ABC新闻的一份声明中则提到：“FDA某顾问的e-mail内容纯属其个人言论，不代表FDA立场。”

　　“弥天大谎”

　　Arbesfeld在其e-mail中有一段最初刊载于华尔街杂志的博客评论。该评论的作者只留下了“Brian A”的署名。作者谴责了Nissen之前抨击某些药品制造商的做法，因为这些公司不支持在Cleveland诊所进行药品试验。Nissen的原话如下：“醒醒吧，医药公司……如果你们的大型试验不请Cleveland诊所做，那么就等着Nissen公司派出的‘行刑队’吧”。

　　Nissen说这一匿名博客谴责活脱脱是个“弥天大谎”。“认为我在责难那些不请Cleveland诊所做临床试验的公司时，还有意从文字上下功夫，这是极其无礼的看法，而且完全与事实相悖。”

　　Nissen指出，他对包括辉瑞（Pfizer）产品——西乐葆在内的环氧化酶抑制剂所作出的坦率批评言论，其实是早在作为主要研究人员为辉瑞做药品临床试验时抛出的。

　　“决不妥协”

　　Nissen说，一个FDA高层发言人不去直面文迪雅研究的本身，而是将含有贬损他和Cleveland诊所名誉的博客评论的文章四处散布，这让他尤为恼怒。

　　“他们完全搞错了对象”他说。“这件事让我整夜合不拢眼，但我不会就此妥协的。重要的是事实的真相和患者的健康。如果他们认为做了这些就能够吓倒我……我跟他们没完。”

　　Nissen在其所发表的文章中指出，服用文迪雅的糖尿病患者发生心脏病发作的几率是服用其他药物和安慰剂的患者的1.43倍。该药的制造商葛兰素史克（GlaxoSmithKline）争辩说Nissen得出的这一结论“是基于不完整的证据和连作者本人都承认存在着显著局限的方法学”，因此他们 “非常不认同这一结论”。

　　针对这一研究，FDA发表了一项安全警告声明，建议内科医生为服用文迪雅的糖尿病患者“继续谨慎拟定个性化的治疗方案”。在未来几周，将有至少3家国会委员会计划对文迪雅及其FDA审批程序进行调查。