达卡巴嗪联合索拉非尼对晚期黑色素瘤有效
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发布日期：2008-07-24 10:30 文章来源：<a href='http://www.dxy.cn'>丁香园</a>
关键词： 达卡巴嗪
索拉非尼
晚期黑色素瘤
点击次数：
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关键词： 达卡巴嗪
索拉非尼
晚期黑色素瘤
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一项在III期或IV期未曾接受过化疗的黑色素瘤患者中开展的II期研究显示，达卡巴嗪联合索拉非尼的结果令人鼓舞，主要研究终点，无进展生存明显改善并且毒性耐受良好。
该研究中，51名患者接受达卡巴嗪联合索拉非尼，50名患者接受达卡巴嗪联合安慰剂。达卡巴嗪采用静脉注射(1,000 mg/m2)，每3周一次，最多16个周期。索拉非尼连续口服400毫克每天2次。
中位无进展生存联合索拉非尼组是21.1周，联合安慰剂组是11.7周。(HR 0.665，P=0.068)。6个月无进展生存率分别是41.0% 和19.5%，9个月分别为22.2% 和12.2%，至疾病进展时间分别为为21.1 和11.7周(HR, 0.619)。但是，总生存两组没有差异，联合索拉非尼组为45.6 周，联合安慰剂组为51.3 周 (HR, 1.022)。
尽管不良事件，尤其是血小板减少和中性粒细胞下降的发生率在联合索拉非尼组明显上升，但是患者耐受性良好，毒性易于处理。研究者同时指出索拉非尼组有4例患者出现了CNS出血，这在其他的使用索拉非尼的试验中并未观察到。
基于这一结果，研究者认为这一联合的方案用于黑色素瘤的患者值得进行更多研究。[J Clin Oncol 2008;26:2178-2185]
编辑: sd 作者:丁香园通讯员
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