dxy

　　2007年2月22日电 据美国FDA和葛兰素史克公司（Avandia, Avandamet和Avandaryl的生产商）报道：女性糖尿病患者服用Avandia（文迪雅）、Avandamet（马来酸罗格列酮与二甲双胍复方制剂）和Avandaryl（马来酸罗格列酮与格列美脲复方制剂）比服用其他降糖药的骨折发生率高。美国FDA和葛兰素史克公司提醒医生在给女性糖尿病患者开据Avandia, Avandamet或Avandaryl时需要考虑这类药物增加骨折发生率的风险。

　　葛兰素史克公司于2007年2月22日发布了一封通告医生注意这种潜在风险的信函，这封信被张贴在美国FDA的官方网站上。据信函中介绍，这种潜在的风险是在一项纳入4351名新近诊断为2型糖尿病患者的研究中被发现的。这些受试患者被随机分到下面的糖尿病药物治疗组中：罗格列酮组：Avandia, Avandamet和Avandaryl的主要有效成分、二甲双胍组：商品名为格华止（Glucophage）和格列本脲组：商品名为达安疗（Diabeta)或优降糖（Micronase）。

　　各组患者分别服用相应的降糖药，随访时间为4～6年。随访期间，罗格列酮组的女性患者骨折发生率明显高于二甲双胍组和格列本脲组。而在罗格列酮组男性患者中，没有观察到骨折发生率的增加。所观察到的罗格列酮组女性患者发生骨折的最常见部位是上臂、手和足。然而，骨质疏松导致的骨折（如髋部和脊柱）在罗格列酮组的女性患者中并不增加。

　　据葛兰素史克公司介绍，另一项正在进行的研究，其早期结果也呈现出同样的现象。目前还不知道这类药物如何增加女性骨折风险，也不知道这个发现对糖尿病患者有多大意义，进一步的研究正在进行中。