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　　摘要

　　背景：最近，一项关于用罗格列酮治疗2型糖尿病与心肌梗死及心血管原因死亡的危险性增高密切相关的荟萃分析引起了人们的关注。

　　方法：我们对一项随机的、多中心的、公开的、非劣性试验进行了计划外的临时研究，在这项研究中，我们入选了4447例2型糖尿病患者，这些患者正在使用二甲双胍或磺脲类降糖药治疗但血糖控制不佳，其中的2220例安排至罗格列酮治疗组，在接受二甲双胍和磺脲类药物的基础上再加用罗格列酮，另2227例则仅接受二甲双胍和磺脲类降糖药联合用药治疗（对照组）。观察的主要终点是因心血管原因而致住院率及死亡率。

　　结果：由于平均只有3.75年的随访时间，我们这项中期研究分析在判断治疗差异性上的统计学力度有限。罗格列酮治疗组和对照组分别有217和202名患者达到裁定的主要终点（风险比，1.08；95%可信区间，0.89 t～1.31）。在包含未作判断的终点后，风险比为1.11（95%可信区间，0.93 ～1.32)。这两组在心肌梗死和由于心血管事件及其他原因所致死亡率方面没有明显的统计学差异。但在罗格列酮治疗组患者较对照组有更高的心衰发生率（风险比，2.15； 95% 可信区间， 1.30～3.57)。

　　结论：这项尚在进行的研究的中期分析结果表明，罗格列酮对心血管原因所致的住院和死亡的总风险率的影响尚无定论，并没有证据说明因心血管原因或其他原因的死亡率增加，但罗格列酮和增加心衰危险性相关。目前这些数据对判断罗格列酮是否增加心梗危险性尚不充分。