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　　路透社记者7月30日报道，FDA专家顾问团本周一建议：尽管有资料显示其可能增加某些患者心脏病发作的风险，葛兰素史克公司的糖尿病治疗药物文迪雅片应该继续上市。顾问团的大多数成员表示，FDA应该对这种广泛使用的药品寻求新的有力的警告，但是证明需要停止其上市销售的证据实在是太微薄了。

　　顾问团主席Clifford Rosen博士说，资料“提示有增加的风险”。在听取了大量数据的多方面分析后，顾问团以20:3的投票结果认为文迪雅可能增加一些患者心脏病发作的可能，但同时以22:1的投票结果认为文迪雅应该继续上市。顾问团认为只是某些糖尿病患者相对于其他患者面临更大的心脏病发作的风险，他们包括那些心力衰竭或严重心血管病以及使用硝化甘油或胰岛素的患者。一些专家力促文迪雅标注“黑框警告”—— 处方药标识中最严重的一种警告。

　　FDA通常会采纳顾问团的建议。在这个消息的刺激下，葛兰素史克股票在美国延长交易时段上涨了5.2%，从纽约证券交易所收盘价$49.43上涨到$52。

　　文迪雅是葛兰素史克第二大畅销药物，全球数百万的糖尿病患者服用文迪雅。在今年5月，当一项Cleveland临床分析将文迪雅与心脏病发作的危险增加43%相联系后，它的安全性受到了质疑。

　　葛兰素史克与FDA资深官员则声称其它的证据与此相左。葛兰素史克美国市场总裁Chris Viehbacher在顾问团会议后的记者发布会上表示：与其它糖尿病药物相比较，在心脏病发作风险上，“我们仍然坚持我们的立场，那就是我们一直认为的没有差异”。

　　在FDA内部，官员们在如何处理文迪雅的问题上也出现了分歧。FDA科学家David Graham表示，他注意到了较高的心脏病发作风险，并且在供选方案中无优势可言，如武田制药株式会社的竞争药物艾可拓（吡格列酮）就没有显示这种风险。他的上级，Gerald Dal Pan博士同意他的说法，他们共同认为这个药物应该撤出市场。而该机构批准该药物上市的其他官员告诉顾问团，他们当时不确定文迪雅的风险有多大并寻求专家顾问团的建议。

　　葛兰素史克称，文迪雅是一个有价值的选择，因为许多患者需要多个药物控制血糖，他们中的一部分不能采用其它治疗方案。

　　安全争议已经对文迪雅销售造成影响。该公司上周的报告显示：全球季度销售总额至6月份已经从去年的4.77亿美元下降至3.49亿美元。

　　其竞争对手武田公司表示理解顾问团的决定。武田公司全球研发总裁Mehmood Khan在一份声明中声称：“短期及长期研究，包括在人体和动物进行的前瞻性和观察性研究，没有任何迹象显示艾可拓与心脏病发作风险增加有关。”

　　纽约研究公司Mehta Partners分析师Shaojing Tong说，顾问团的决定“对艾可拓更积极些”，因为医生们对文迪雅的认识可能还是混乱的。他认为“医生的认识还不是很清晰并且以后也不会很清晰”。