上海复星医药集团副总裁、医学诊断事业部总经理朱耀毅
丁香园:复星诊断在上海复星医药集团中占有非常重要的部门。您可以简单介绍一下复星诊断的发展历程吗?
朱耀毅:复星是从诊断开始的,从分子诊断开始创业,后来通过收购兼并,发展了生化诊断、免疫诊断。近来又通过合作的方式,进入了微生物诊断领域。目前,复星在体外诊断领域是国内自主研发生产的产品种类最多的。在诊断行业里,国外的品牌占了70%的市场。国内的企业实力较弱,多数以代理销售国外品牌为主。复星是诊断领域较有实力的自主国内品牌。
丁香园:去年在卫生部医政司下由卫生部临床检验中心和《科学时报 科学与健康》周刊共同发起的“2008年中国检验医学年度评选”中,复星有两个产品获得“2008年中国检验医学年度评选之十大先进试剂仪器”奖。
朱耀毅:对。复星是唯一家有两个获奖产品的企业。这两个产品之所获奖是因为它们有特色——它们都是与个性化治疗相关的产品。
个性化治疗是一个新事物。如何给患者选择治疗方法,一种适合个体的治疗方法?我们试图通过诊断来告诉医生,哪个患者在哪种情况下需要使用哪种治疗方法?例如,一种药品是否适用于某个患者,只有适合患者的时候才用;药品使用一段时间后,如果基因出现突变,还需要换一种药品进行治疗。这些都需要诊断技术来实现。不然,医生只有等到临床症状出现时,才能做出判断。没有先进的诊断技术,患者就会错过治疗时机。
又如艾滋病患者中约有40%并发结核病。如果不把这些艾滋病患者的结核病患者找到,先把他们的结核病治好,那么艾滋病治疗的效果会非常差。
复星在个性化治疗相当诊断方面是国内领先的。特别在微生物诊断上,复星是具有世界水平的,复星和美国的合作伙伴开发的产品是有拥有美国专利的。
丁香园:中国企业在引进国外的先进技术的同时,在国内也面对一些有中国特点的疾病的挑战。
朱耀毅:是这样的。例如国外企业对乙肝诊断的兴趣就没有不太大。所以复星是世界上第一个做乙肝诊断的。
丁香园:复星如何发现这些有中国特点的疾病?在这个过程中,是否面临一些困难和挑战?
朱耀毅:(思考)其实在发现中国诊断市场的特点方面,复星遇到的困难比较少。因为复星和检验科医生、临床医生的交流较多,所以复星善于发现中国医生需要面对的问题。
现在复星的困难在于,复星是否有足够的能力研究出新的产品,然后让医生去使用。中国自主研发的困难比我们想象得要困难,因为:
1、一个新产品研发成功后,需要在药监局报批,然后还要出现在卫生部《医疗机构临床检验项目目录》上。药监局只检查产品是否合格。如果产品不在卫生部的《医疗机构临床检验项目目录》上,产品无法使用在医院的检测中。
2、在通过了这两项审批后,还需要通过收费标准这一关。这个过程对医药企业是非常痛苦的事情,因为中国的收费标准在不同的省市是不一样的。
3、医保的情况和收费标准相似,在每个省市都自己的医保目录。
幸运的是,复星在不少产品来支撑新产品的研发。
复星诊断简介
“复星诊断”是上海复星医药(集团)股份有限公司诊断事业部旗下(证券代码:600196),专业从事体外诊断领域多种经营的组织。包括:上海复星医学科技发展有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、上海复星佰珞生物技术有限公司在内,分别拥有四个GMP厂房,是中国自主研发、生产体外诊断产品最多的企业,也是“复星”最早的组成部分之一。
产品涵盖了临床化学、分子诊断、临床微生物、临床免疫等领域,拥有“长征”、“复星”、“佰珞”三大优势品牌,以四支强大的研发队伍和博士后工作站、完善的售后网络为核心竞争力,多年来在国内诊断市场居于领先地位。
面向未来,“复星诊断”将不断创新,开发更多的新技术、新产品,满足客户的需求,保持国内诊断市场的领先地位。