金丕焕教授，上海复旦大学公共卫生学院教授，从事卫生统计学教学和科研工作60余年，曾担任国际期刊《Computational Statistics and Data Analysis》的编委，并在计算机应用、统计方法和临床试验等方面发表多篇文章和著作。
《医师报》：您从事医学统计学工作60余年了，能否请您谈谈我国医学统计学的发展。
金丕焕教授：1940 年，海外华人生物统计专家从西方归国，他们之中大部分来自哈佛、霍普金斯等大学，而且是研究医学或生物学的专家。因此，解放前，医学统计学或称生物统计学就开始在我国应用，那时我所在的复旦大学（当时称上海医学院）就有生物统计学这门课。从那时起，中国的大多数医学杂志要求论文有合理的统计推断，医学统计学也因此成为所有医学院校的必修课，课程包括逐步回归、非参数统计等，而公共卫生研究生必须学习更多的现代统计学方法。
随着计算机、统计学软件的出现，统计学的计算变得简单，新的统计学方法也层出不穷。而这只是一个方面，关键问题在于目前我国医学生对统计学如何应用的知识还很缺乏，将统计学应用于临床试验还很困难。
《医师报》：医学生在读本科或研究生阶段也学习了统计学的内容，但在进行比较复杂的临床试验、流行病学试验时仍然不会应用统计学；在阅读国际学术文献时仍然有很多统计学的内容读不懂，您如何看待这个问题，我们应该怎么做？
金丕焕教授：我国的统计学教育存在一定的问题，关键问题在于教学生怎么算比较多，而怎么用则比较少。因此，学生即使在学习了较多的统计学课程后，仍然不理解基本的统计学概念，不会用统计学。我认为，在医学统计学教学中首先应该将基本概念讲清楚，比如对于样本量大小的计算，临床医生只要知道为什么要算样本量，至于怎么算就交给统计学家来解决。
另一方面，医学统计学是一门比较难的学科，随着它的发展需要掌握的知识也越来越多，要让医学生或临床医生全面、透彻地掌握统计学是不太现实的，这就需要统计学者参与临床研究。这就回到了第一个方面，临床研究者只要掌握基本的统计学概念和方法，与统计学家有一个交流和对话的基础。
最后，统计学的继续教育对于临床医生来说非常重要。像Elsevier将在3月份举办医学统计学研讨会就是一个非常好的统计学继续教育方式，给临床医生一个与统计学家面对面交流的机会。
《医师报》：如何看存在统计学差异的阳性结果？
金丕焕教授：单纯从统计学来说，如果样本量很大，即使实际差异很小，也能显示出有意义的统计学差异。因此，必须结合临床看试验的统计学结果。此外，对于统计学结果要注意看可信区间，单单一个P值并不能说明差异的大小。比如一个降压药物，能够降低收缩压2 mmHg，P值<0.05，但可信区间1~2，虽然P值显示有统计学差异，但从可信区间可看出血压降低并无临床意义。所以药监局在审查药物申报资料时是要求具有可信区间。
《医师报》：您如何评价医学统计学在医学研究中的角色或地位？
金丕焕教授：美国FDA一位著名统计学专家称，统计学在医学研究中起到关键性的核心作用（critical core importance）。
统计学家应该从头到尾参与临床研究，从研究设计开始到分析数据得出结论。特别是研究设计，因为临床医生没有很好的统计学概念，要设计一个良好的临床研究需要很精深的统计学专业知识，比如制定主要观察指标、确定样本量、随机化等。如果试验未设计好，研究的科学性就会大打折扣，收集的数据以及后期的数据分析实际上都是无意义的。
