临床研究设计中的统计学问题

作者:爱思唯尔   2009-03-31
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Riffenburgh教授:统计学是关于不确定因素的科学

Riffenburgh教授是国际知名临床研究设计及医学统计学专家,在担任Naval Medical Centre San Diego临床研究部门主任的同时,也是美国政府及北大西洋公约组织研究顾问,他每年参与超过140项临床研究的设计,发表文献超过125篇。其著述的“Statistic in Medicine”一书深受临床医师的欢迎。在会议中,Riffenburgh教授即时挑选了4位提出“最有价值问题”的代表现场签名赠送,极大地调动了与会者讨论的积极性。

在研讨会中,Riffenburgh教授首先对统计学在临床研究中的价值进行了阐述。他讲到统计学是一门从研究样本中得出关于总体的结论,再将这个结论应用于样本中的科学,是关于不确定因素的科学,在科学研究中,不确定因素是无法消除的,但研究者可以利用统计学思路和方法去评估及控制不确定因素,最终达到消除研究结果中偏倚的目的。

目前,关于统计学研究,存在着一些误解,如统计学工作就是将研究数据录入电脑,然后利用软件得出统计学结果而已。这种看法是不对的,统计学应该贯穿于研究始终,一个高质量的临床研究在设计开始之初就应该有统计学专家的参与。针对有些医师提出,在研究结束后发现应用不同的统计学方法对数据进行处理导致不同的结论, Riffenburgh教授指出这是一个不应出现的问题,因为在研究开始之前撰写的方案中,在样本人群和样本量的确定、假设结论的设定、统计方法的选择以及数据分析的时间等方面的问题即需详细列明,不得随意变更。

Riffenburgh教授在以生动的实例阐述了统计学基本概念和方法以及常见误区的同时,还介绍了目前国际上常用的一些统计学方法,这些方法在十年前还很少用于医学临床研究,如等效性检验(Equivalence Test)、把握度分析(Power Analysis)、多因素方差分析(Multi-way ANOVA)、多元回归&区别分析(Multiple Regression & Discriminant Analysis)、荟萃分析(Meta-analysis)。

编辑: dongchangcheng    来源:爱思唯尔

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