第八届API China药用辅料论坛——2013药用辅料新法规及执行研讨会
主办单位：国际药用辅料协会中国分会
国药励展
会议时间：2013年4月25日 9:15–17:00
会议地点：武汉国际博览中心B4-2会议室（展馆二层）
会议内容：
主持人：IPEC 中国
★ 9:15-9:30 欢迎致辞
戈萌，IPEC 中国
★ 9:30-10:15 药用辅料新法规：关于SFDA进一步加强辅料管理的规定
药品监督管理局官员（待定）
★ 10:15-10:45 药用辅料新法规的行业应对：理解目前法规制定过程中的要求及可能的后续执行程序
IPEC中国
10:45-11:00 茶歇
★ 11:00-12:00 药用辅料质量风险管理：标准、法规及执行
Dr. Stefan Kettelhoit, Blue Inspection Body
12:00-13:30 午餐
主持人：IPEC 中国
★ 13:30-15:00 国家仿制药一致性评价实施背景介绍与展望
谢沐风，上海食品药品检验所
★ 15:00-16:00 辅料供应商的GMP/GDP审计：特点与经验
Dr. Stefan Kettelhoit, Blue Inspection Body
★ 16:00-16:30 药用辅料变更管理：IPEC重大变更指南
IPEC中国
★ 16:30-17:00 开放讨论
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