GMP与制药技术/设备论坛
主办单位：国药励展
会议时间：2013年4月26日 13:30–16:00
会议地点：武汉国际博览中心B5-2会议室（展馆二层）
会议内容：
★ GMP车间净化系统验收检验
孙宁，博士，中国建筑科学研究院建筑环境与节能研究院净化空调技术中心主任，美国供暖制冷及空调工程师协会会员
★ 制药企业新版GMP文件系统建立的对策与案例分析
吴军，国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授
嘉宾简历：从事对FDA、欧盟、PIC/S、ISPE、PDA等国家和组织的GMP及其技术标准的研究，擅长质量保证体系、设备预防维修、验证管理、制药生产的物流管理与生产计划、GMP培训等专业领域。参与国家局2010版GMP修订和实施技术工作。 组织、策划和讲授《GMP自检》、《无菌制剂风险控制与验证技术》、《药品生产质量保证技术》等培训课程。也曾经编写相关GMP实施技术专业书籍。
内容摘要：报告共分四个部分，新版GMP对文件系统的要求、目前制药企业文件系统的主要缺陷与原因分析、制药企业文件系统建立的策略与方法、关键生产质量文件案例分析。
★ 新版GMP下设备的CIP
田耀华，上海新先锋药业有限公司高级工程师