技术前沿：植物空心胶囊——海藻多糖胶囊迎来发展的春天
2012年4月15日，央视《每周质量报告》做了一期《胶囊里的秘密》节目，对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。由于皮革在工业加工时，要使用含 铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。“问题胶囊”事件曝光后，弄得人心惶惶，不吃吧，医生开的药就是胶囊；吃吧，又当心胶囊有毒，到底该 怎么办呢?有业内专家认为，用植物空心胶囊取代动物明胶胶囊，是解决这一问题的有效途径之一。
植物空心胶囊的研究取得突破性进展
据了解，由中科院海洋研究所承担的“十一五”863计划海洋技术领域“海藻多糖植物空心胶囊的研制及产业化”课题已经通过专家验收。韩丽君研究员告诉笔 者，这个技术早在2006年就已在实验室取得了成功，后来主要在如何产业化大规模生产方面进行研究。相关试验已经验证了海藻多糖空心胶囊在临床上具有和动 物明胶相同的疗效，产品各项质量指标均符合或优于国家现行标准，是我国第一个获得国家药监部门药品注册批件（国药准字F20050001）的植物空心胶囊 产品。
公认海藻多糖空心胶囊的性能优势，能完全克服明胶胶囊的缺陷并进而成为胶囊剂产品的优点。
1、海藻多糖空心胶囊的优势源于其囊材的特殊性，其主要囊材是从海藻中提取的植物多糖，理化性质的优越性恰能克服和避免明胶的缺陷。
首先，海藻多糖空心胶囊含水量低，在8%以下都能保持优异的物理性能，还可根据客户需要进行调整，远低于明胶空心胶囊约15%的水分需求。海藻多糖空心胶囊既不易转移自身水分，也不易吸收药物水分，还能有效抑制外界水汽的进入，从而保障药物不因吸潮、吸水而变质。
其次，海藻多糖空心胶囊物理性能优越，韧性好，强度高，不易风化和脆碎，填充药物的操作条件比较宽松，贮存条件也无需明胶胶囊苛刻，48个月的有效期远长 于明胶胶囊（通常9-12个月）。海藻多糖空心胶囊长期贮存后崩解性能保持稳定，与出厂时无显著变化；明胶胶囊长期贮存后往往会发生崩解迟缓，有的甚至不 符合规定。
再者，在溶解过程中，海藻多糖空心胶囊不会吸水膨胀，避免患者因大量服药产生腹部胀满、食欲不振；而明胶胶囊溶解中可吸收自身5-10倍的水。
此外，海藻多糖空心胶囊具有化学惰性，因此不会与填充药物发生交联、美拉德、缩合等反应，能有效保证胶囊剂的崩解、溶出和生物利用度；而明胶胶囊由于其囊材属蛋白类物质，含有氨基、羧基等活性基团，与某些药物发生反应后会导致药物变质变色，影响药物疗效。
2、海藻多糖空心胶囊的优势还体现在安全性方面。由于其源自纯天然植物，不含有动物成分，既不存在疯牛病、口蹄疫等动物疫源病的潜在威胁，也没有动物体内 抗生素、饲料添加剂等残留的问题。重金属含量方面，海藻多糖空心胶囊的内控限量也仅为国家明胶胶囊标准的1/2，安全性提高一倍；因为不使用明胶原料，也 完全杜绝了外来铬源污染的可能性。此外，海藻多糖空心胶囊不含微生物生长繁殖必须的氮源，而且8%以下的水分对微生物来说是十分严酷的生存环境，因此产品 无需添加防腐剂，还有一定的自净功能。
3、海藻多糖作为药物和药物中间体，其独特的药理功效也逐渐被科学界和人们所认知。海藻多糖具有降血脂、抗氧化、降血糖、抗肿瘤、抗病毒、抗辐射、抗衰 老、免疫调节、保肝、护肤等作用；作为一类高效的生物吸附剂，能提高血细胞的吞噬能力，对溶菌酶的活性也有一定提高作用；海藻多糖衍生物作为细胞的寒冷保 护介质，为寒冷条件下保护活体细胞提供了有效手段，能够提高细胞的生存能力。
4、海藻多糖空心胶囊还具有广阔的市场适用性，深受伊斯兰教、佛教、素食主义等人群的青睐。
海藻多糖空心胶囊填补了植物胶囊市场空白
另据了解，近年来，国内也相继出现了其它类型的植物胶囊，但由于生产工艺条件不稳定，难以量化生产，产品性能亦不能适应药品、保健食品的要求，少有获得国家药监部门注册批件，海藻多糖空心胶囊作为国家“十一五”重大科技成就，填补了这一市场空白。
海藻多糖空心胶囊生产企业迎来发展的春天
为解决明胶胶囊在生产、使用中存在的各种问题，美国FDA早前就发出指引，希望在近几年内，其国内市场上植物空心胶囊的市场占有率达到80%。我国“问题 胶囊”事件爆发后，动物明胶胶囊进一步受到普遍质疑，植物空心胶囊大范围取代动物明胶胶囊成为行业发展的必然趋势，作为植物空心胶囊领先企业也必将迎来发 展的春天。