新版GMP与洁净技术研讨会

新版GMP与洁净技术研讨会

主办单位：国药励展
                     苏州工业园区中小企业服务中心
会议时间：2013年11月14日 13:00–16:30
会议地点：苏州国际博览中心6104会议室（苏州市苏州工业园区现代大道博览广场会议中心6号馆一层）
会议内容：

★GMP要求下的暖通空调（HVAC）系统
徐文华，同济大学暖通系统教授
嘉宾简历：徐文华教授研究涉及的领域包括暖通空调、空气洁净、室内空气品质、建筑与建筑设备节能等。
演讲摘要：1）设计理念（备用电力）；2）符合制药企业的空调机组的选型方法；3）节能设计。

★厂房设施的改造和施工
张利群，中国电子工程设计院原副总工程师
嘉宾简历：张利群，洁净空调资深专家，研究员高级工程师，享受国务院政府津贴，《暖通空调设计手册-洁净空调篇》主编，近期指导完成了扬子江药业洁净室工程。
演讲摘要：1）符合GMP的洁净厂房的改造重点、施工方法；2）符合GMP的净化空调系统的升级改造；3）纯水系统工艺管路改造方案、施工标准要求；4）压缩空气系统工艺管路改造方案、施工标准要求等

★符合新版GMP的厂房设施的4Q验证
王宏洲，苏州洁净产业协会GMP专家
嘉宾简历：王宏洲 ，工商管理硕士，执业药师，作为GMP专家顾问，曾负责过的制药企业技改案例包括，苏州爱美津制药有限公司（通过美国FDA的GMP审核）、吉林敖东药业集团股份有限公司（中国GMP换证审核）、大连美罗药业股份有限公司（已申报美国FDA的GMP审核）、苏州统华制药有限公司（通过中国GMP审核）、太仓华辰净化设备有限公司、AAF 空气过滤器有限公司、康宝莱保健食品有限公司（通过中国GMP审核）。
演讲摘要：1）净化厂房的验证依据的标准、验证方法；2）净化空调系统的验证依据的标准、验证方法；3）纯水系统验证方法、药典标准；4）压缩空气系统验证方法、标准

★答疑互动

编辑： gaowei2010    来源：丁香园