ASCO2015:培美曲塞+顺铂方案治疗局部晚期非小细胞肺癌

作者:shumufeng    2015-05-16
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2013年,Vokes等评估对比了培美曲塞+顺铂(Pem+Cis)同步胸部放疗(TRT)继以强化Pem治疗与CTX方案治疗的有效性和安全性,荷兰阿姆斯特丹VU大学的Suresh Senan博士等在今年的ASCO口头报告上将发布III期研究结果。

研究共纳入598例不可切除的III期局部晚期非小细胞肺癌(nsNSCLC)患者,按1:1随机分为两组,治疗方案如下:

试验组:静滴维生素+Pem 500 mg/m2+Cis 75 mg/m2、同步TRT(66.0 Gy),3个周期、每周期21天(q21d);再Pem强化4个周期,q21d。

对照组:静滴依托泊甙(Eto) 50 mg/m2+Cis 50 mg/m2、同步TRT (66.0 Gy),2个周期、q28d ;再Cis+依托泊甙 / Cis+长春瑞滨 / 卡铂+紫杉醇强化2个周期。

主要研究终点为总生存(OS),次要终点为无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)及安全性。共有555例接受治疗:试验组283例/对照组272例。两组患者的基线特征相似:中位年龄分别为59.5岁/58.7岁、女性占41.2%/40.1%、IIIB期占53.5%/51.2%、PET扫描率83.1%/81.1%、ECOG评分为1的比例50.5%/50.2%。

试验组/对照组:中位OS 26.8个月/25.0个月、中位PFS 11.4个月/9.8个月、ORR 35.9%/33.0%、疾病控制率80.7%/70.7%,3-4级毒性反应发生率64.0%/76.8%、3-4级中性粒细胞减少发生率24.4%/44.5%、3-4级肺炎发生率1.8%/2.6%、3-4级食管炎发生率15.5%/20.6%。

研究结果显示:与Eto+Cis方案相比,Pem+Cis方案并未改善不可切除的III期局部晚期非小细胞肺癌患者OS,但安全性较好。

本届会议报道专题:第51届美国临床肿瘤学会年会(ASCO2015)

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编辑: 栋梁    来源:丁香园