ASCO2015：CMM 方案可延缓早期三阴乳腺癌疾病进展
来自意大利的 Colleoni 教授等研究了低剂量口服环磷酰胺、甲氨蝶呤维持方案（CMM）用于受体早期三阴乳腺癌的情况，该研究于 6 月 1 日下午在美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上进行口头报告。
这项编号为国际乳腺癌研究小组（IBCSG）试验 22-00 的研究，评估了 CMM 方案用于激素受体阴性患者标准化疗后的效果。CMM 的方案为环磷酰胺 50 mg/d、持续口服，甲氨蝶呤 2.5 mg、每日两次口服，每周的第 1、2 天用药，持续 1 年。
总计 1086 例激素受体阴性（免疫组化阳性细胞数<10%）的早期乳腺癌患者，随机分为 CMM 组及未进一步治疗组。814 例（75%）为三阴（TN）乳腺癌，其中 350 例（43%）具有淋巴结的转移（N+）。主要指标为无病生存（DFS），统计效力 80% 时需无病生存病例 307 例。
中位时间为 82.6 个月的随访期间，271 例无病生存。527 例随机分配至 CMM 组者，有 71 例（13%）未接受 CMM 方案治疗；其余的 456 例患者中，仅 177 例（39%）完成了全方案的 75% 以上。不过，相对于非 CMM 组来说，CMM 组患者无病生存的机会增加，但差异无统计学意义（详见下表）。
组别 | 治疗方案 | 患者数 | 出现疾病进展的数量 | 5 年无进展的比例 | 单变量即时危险比 | 多变量即时危险比 |
全部患者 | CMM | 542 | 124 | 78.1 | 0.84 | 0.82 |
未 CMM | 539 | 147 | 74.7 | |||
三阴组患者 | CMM | 408 | 89 | 78.7 | 0.80 | 0.79 |
未 CMM | 406 | 110 | 74.6 | |||
三阴且淋巴结转移者 | CMM | 175 | 48 | 71.9 | 0.71 | 0.68 |
未 CMM | 175 | 64 | 64.2 |
三阴乳腺癌组这一作用的程度更大，尤其是那些淋巴结转移者。计入基本预后因素的多变量分析表明，三阴及淋巴结转移乳腺癌患者中治疗效果更显著。总计 64 例患者具有 3 或 4 级治疗相关不良作用，这些患者中 13.5% 的接受了至少一个疗程的 CMM 治疗。转氨酶升高最常见的不良作用，其次为白细胞减少。
本研究表明，CMM 加入辅助化疗后，使得三阴早期乳腺癌患者疾病进展风险降低了 16%，但差异无统计学意义。对于复发风险较高的淋巴结转移女性患者，目前尚无用于维持治疗的方案，CMM 方案会具有显著获益。