ASCO2015：EP使晚期乳腺癌脑转移患者显著获益
Etirinotecan pegol（EP）是第一种长效拓扑异构酶1抑制剂，BEACON研究II期结果显示，晚期乳腺癌患者经中位数为两轮的治疗后达到了29%的客观缓解率（ORR）。今年6月1日下午的ASCO上，Baylor Sammons癌症中心的研究者将对III期试验结果进口头报告。
该研究将经过蒽环类（A）、紫杉醇类（T）及卡培他滨（C）治疗后疾病出现进展的晚期乳腺癌患者按1：1随机分为EP组（145mg/m2，每三周重复，每次90分钟以上）或TPC组（从七种细胞毒性药物中选择方案：40%为艾日布林，23%为长春瑞滨，18%为吉西他滨，15%为紫杉醇，4%为伊沙匹隆）。
患者的ER/HER2情况不作要求，ECOG评分为0-1分；脑转移病情稳定者也可纳入。20多个月间总计纳入852例患者，2014年12月达到研究终点，主要研究终点为总生存期（OS）。约80%的患者做了循环肿瘤细胞检测（CTC）、靶向性药物标志物检测。
研究结果显示，EP组（12.4个月）中位OS比TPC组（10.3个月）延长2.1个月。67例脑转移患者亚组分析中，EP组（10.0个月）中位OS比TPC组（4.8个月）延长5.2个月，EP组（44.4%）12个月时的存活率高于TPC组（19.4%）。456例肝转移患者EP组（10.9个月）中位OS较TPC组（8.3个月）有改善。
EP组（48%）≥三级以上不良反应低于TCP组（63%）：EP组常见为腹泻（9.6%）、中性粒细胞减少（9.6%）、贫血（4.7%）、疲倦（4.5%）；TPC组为中性粒细胞减少（30.5%）、贫血（4.7%）、呼吸困难（4.4%）。EP、TPC两组严重神经性病变的发生率分别为0.5%、3.7%，脱发的比例为10%、23%。
本研究表明，EP对于晚期乳腺癌患者来说具有临床意义，但差异尚无统计学意义。对于脑转移、肝转移患者可见生存获益。EP的毒性比TPC要低。