nivolumab 治疗非鳞癌非小细胞肺癌疗效优于多西他赛
来自西班牙 Virgen Del Rocio 大学医院的 Ares 教授于 5 月 30 日上午 ASCO 壁报上展示了一项比较 nivolumab（NIVO）与多西他赛（DOC）在非鳞癌（non-SQ）非小细胞肺癌（NSCLC）中疗效的 III 期临床试验结果。该研究结果表明 NIVO 效果要优于 DOC。
可供含铂两药化疗（PT-DC）后进展的晚期 non-SQ NSCLC 患者继续治疗可选择的方案有限，现有的治疗方案对患者总生存期（OS）的改善微乎其微。研究者汇报其团队参与的一项全球性的 III 期临床随机试验结果，该试验旨在比较人 IgG4 程序性死亡受体-1 免疫检查点抑制剂抗体 NIVO 与 DOC 治疗 PT-DC 和酪氨酸激酶抑制剂治疗失败后的 non-SQ NSCLC 患者的疗效差异。
患者被随机分为两组，NIVO 组共 292 例，用药方案为 3 mg/kg Q2W；DOC 组共 290 例，用药方案为 75 mg/m2 Q3W；两组受试者在出现疾病进展或由于毒性反应或其他原因时终止试验。该研究的首要终点为 OS；次要终点为研究者评估的客观有效率（ORR），无进展生存（PFS），PD-L1 表达与疗效关系，生活质量和安全性。
研究结果显示：NIVO 组 OS 和 ORR 都要优于 DOC 组。PD-L1 表达水平与 NIVO 治疗获益相关。 PD-L1+的患者因 NIVO 治疗所有的终点指标获改善。
NIVO 组和 DOC 组 3-5 级药物相关副作用发生率分别为 10.5% 和 53.7%。NIVO 组未出现死亡病例，而 DOC 组出现 1 例死亡。试验终止后，NIVO 组和 DOC 组分别有 42.1% 和 49.7% 接受后续全身治疗。
NIVO 在治疗 PT-DC 失败后的 non-SQ NSCLC 中展现优异的疗效，nivolumab OS 优于多西他赛。3 mg/kg Q2W 的 NIVO 安全谱也优于 DOC。