拜耳旗下索拉非尼甲状腺癌新适应症获FDA优先审评资格
8月27日,拜耳宣称其旗下癌症药物索拉非尼(多吉美)作为口服药物用于难治型甲状腺癌的新适应症获美国食品药品管理局(FDA)优先审评资格。拜耳表示FDA打算在6个月内完成索拉非尼的优先审评,而标准审评大约需要10个月。
拜耳与其合作伙伴Onyx制药公司正寻求增加索拉非尼的适应症,其中包括用于治疗之前实施过手术并用放射性碘治疗后又复发的患者,这是一个生存希望比较渺茫的患者群体。索拉非尼已被批准用于治疗肝癌及肾癌,并且这款药物也在测试用于乳腺癌患者。