ESC2016 之 CHART-1 研究出炉：心脏修复细胞对心衰疗效呈中性结果

2016 年 8 月 27 日～31 日，欧洲心脏病学会年会（ESC2016）在意大利罗马火热召开。

当地时间 8 月 28 日，来自比利时的研究主持者 Jezef Bartunek 教授在会上公布了 CHART-1 研究（Congestive Heart Failure Cardiopoietic Regenerative Therapy）结果：心脏修复干细胞对心衰治疗效果与控制组相比没有显著性差异。万众期待的重磅研究虽然带来了中性结果，但也为广大研究者带来了新见解。

CHART-1 研究是干细胞治疗缺血性心力衰竭领域最大的一项研究，其纳入患者来自欧洲和以色列共 39 家医院，并被分别列入控制组（n = 151）和心脏修复治疗组（n = 120），旨在观察心脏修复细胞对进行性缺血性心衰患者的安全性与疗效性。

心脏修复细胞来源于从患者骨髓中分离出来的间质细胞，通过与「心源性鸡尾酒式混合物」接触而形成，然后注射至心脏损伤组织进行治疗。

在整个研究持续 39 周的治疗中，CHART-1 研究体现了三个重要结果：

• 治疗组与控制组整体患者人群在达到主要复合终点上没有显著性差异（MLHFQ g＝0.54，95% CI 0.47～0.61，P＝0.27），主要复合终点评估指标包括全因死亡率、心衰加重事件、MLHFQ、6 MWD、LV ESV、LV EF；

• 心脏修复细胞用于治疗心衰对患者而言是安全的；

• 治疗组猝死率较控制组低（HR 0.16，95% CI 0.02～0.23，P＝0.04）。

虽然 CHART-1 研究在整体患者中呈中性结果，但探索性分析结果仍让人惊喜。

• 注射治疗次数 ≦ 19 次的患者从心脏修复细胞治疗获益更多（MLHFQ g＝0.59，95% CI 0.51～0.67，P＝0.034）。

• 治疗组和控制组在死亡率（4.5%  比 6.2%）和心衰加重发生率（12.2%  比 17.7%）上有明显差异。与此同时，治疗组在 6 MWD 上有 43% 的改善，而控制组为 25%。

• 此外，LV EDV 水平 200～370 mL 患者通过心脏修复细胞治疗获益更多（MLHFQ g＝0.61，95% CI 0.52～0.70，P＝0.015），提示部分亚组患者也许确实可通过心脏修复细胞治疗中获益。

中性结果带来更多启示。Bartunek 教授认为，未来研究需要综合评估患者病情严重分级和治疗强度优化，「相信 CHART-1 带来的结果和经验将对 CHART-2 研究的设计和目标人群招募提供很大帮助」。

丁香园发自意大利罗马

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编辑： hand    来源：丁香园