人工胰腺重大进展:减少夜间低血糖的智能设备正接受FDA审查
芝加哥,6月22日——第73届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,ASPIRE(Automation to Simulate Pancreatic Insulin Response)研究向与会者展示了人工胰腺领域的重要进展。当血糖水平过低时胰岛素泵可自动暂时关闭,从而减少夜间低血糖的发生率及持续时间。该研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》。
人工胰腺包括胰岛素泵、智能软件和传感器(持续感知血糖水平)。ASPIRE研究表明,当血糖水平达到预设界值(通常为70 mg/dl)时,人工胰腺系统暂时停止胰岛素输注2小时,可使夜间低血糖发生率降低32%,使其持续时间及严重程度降低38%。“界值暂停”是美敦力公司研制的MiniMed 530 G系统的一部分,该系统目前正接受美国食品与药品监督管理局的审查。界值暂停功能现在已经用于MiniMed Veo系统中,称为“低血糖暂停”。
低血糖可导致意识丧失、晕厥,甚至死亡,因此备受医生和患者关注。而夜间低血糖是1型糖尿病患者和家属最为担忧的问题,也是临床研究的热点。在这项研究中,来自St. Louis Park 国际糖尿病中心的Rich Bergenstal等共入选247例1型糖尿病患者,随机分为两组,其中传感器、胰岛素泵及界值暂停组121例,传感器及胰岛素泵组126例,治疗三个月。
ASPIRE研究是首个检测界值暂停功能的大型随机对照试验。这项新技术是糖尿病患者全自动人工胰腺发展领域的重大进展。
ADA是美国糖尿病学会 (Americn Diabetos Association)的缩写,美国糖尿病协会县美国重要的非赢利性卫生姐织,旨在提供有关糖尿病的研究进展和信息,促进糖尿病的科研、教育、诊疗等,关注一切与糖尿病有关的事务。