2015 ADA：GLP-1 受体激动剂首个心血管安全性试验

波士顿（2015 年 6 月 8 日）-第 75 届美国糖尿病协会（ADA）科学年会报道，全球首个探讨 GLP-1 受体激动剂心血管安全性的临床试验表明，这类广泛使用的降糖药在糖尿病患者中未显示出心血管风险或获益。

在利西拉来用于 2 型糖尿病合并急性冠脉综合征患者的评估（ELIXA 试验）中，接受利西拉来治疗的患者显示出一定程度的体重减轻，同时未增加低血糖或胰腺损伤的风险。GLP-1 受体激动剂由肠道激素衍生而来，可作为使用其他药物血糖控制不佳时的二线治疗。

「所有新型糖尿病药物（包括 GLP-1 受体激动剂）都会面临很多质疑，比如是否会增加心血管风险」，ELIXA 试验的主要参与者，布莱根妇女医院心内科资深医师，哈佛医学院教授，Pfeffer 博士指出，「同时我们也可期待这其中的某些药物能改善心血管结局。GLP-1 受体激动剂虽已广泛应用于临床，但其心血管安全性尚未得到证实。ELIXA 试验首次报告了此类药物的心血管结局，结果表明，尽管那些患者心脏相关事件的风险较高，但患者及其医护人员不必对此担心。」

具体来讲，在 ELIXA 试验中，尽管患者合并有急性冠脉综合征，并因此增加了其他心脏事件的发生风险，但研究结果显示心血管死亡、心肌梗死、卒中、不稳定型心绞痛（胸痛）或心衰的风险并未增加。ELIXA 试验共纳入 49 个国家的 6068 名 2 型糖尿病患者，随机给予利西拉来或安慰剂治疗，随访时间在 2 年以上。

心脏疾病和卒中是导致 2 型糖尿病患者死亡和失能的首要原因，其发生风险是非糖尿病人群的 2-4 倍。为此，美国 FDA 加强了 2 型糖尿病患者使用新型降糖药物（包括 GLP-1 受体激动剂）的心血管监测。

ELIXA 试验还显示，与安慰剂相比，利西拉来在改善血糖控制的同时不增加低血糖事件的发生风险。

「在安全性得到证实后，GLP-1 受体激动剂为临床医生提供了一种新的治疗选择来帮助患者进一步控制血糖且不增加低血糖风险，」哈佛医学院附属布莱根妇女医院心血管部门的 Lewis 博士指出，「这类药物会对糖尿病治疗提供非常重要的帮助，因为我们竭力减少糖尿病的各种后果，同时又不想增加任何额外风险。」

此外，来自俄勒冈健康与科学大学内分泌、糖尿病和临床营养部门的 Riddle 博士指出，在 ELIXA 试验中，利西拉来不增加胰腺炎或癌症的风险，同时在体重控制方面还有一定程度的获益。接受利西拉来治疗的患者体重未增加，而接受安慰剂的患者则表现出体重增加。

不过，接受利西拉来治疗的患者报告了更多的恶心和呕吐事件，这也是 GLP-1 受体激动剂常见的不良反应。「恶心和呕吐有时会导致患者停药，」Riddle 博士指出，「但是在严重不良反应或胰腺问题方面，利西拉来与安慰剂相当。」

6 月 8 日 2:15-4:15pm，Pfeffer 博士将主持一场题为「利西拉来用于急性冠脉综合征的评估-ELIXA 试验结果」的研讨会。之后在 4:30-6:30pm 进行的是另外一项心血管安全性试验的研讨会，题为「来自西格列汀治疗后心血管结局评估试验（TECOS）的结果」。

编辑： xuqingan    来源：丁香园