2015 ADA：达格列净在亚洲人群中的肾脏安全性

来自中日友好医院的杨文英教授将在第 75 届美国糖尿病协会（ADA）科学年会报告关于达格列净在亚洲人群中肾脏安全性的荟萃分析结果。

达格列净通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收而降低血糖。杨文英教授等进行的一项荟萃分析评价了达格列净在亚洲 2 型糖尿病患者（主要是中国和日本患者）中的肾脏安全性。

分析共纳入 8 项达格列净与安慰剂比较的 2b/3 期研究（研究时间均 ≤ 24 周），患者分别接受达格列净 5 mg、10 mg 或安慰剂治疗。大多数患者肾功能正常（54%）或轻度肾功能不全（43%），77% 的患者尿白蛋白正常。各组患者基线特征相似。

研究结果显示，达格列净治疗 1 周后，平均 eGFR 出现小幅下降，但在 24 周后恢复到接近基线水平。安慰剂组、达格列净 5 mg 和 10 mg 组分别有 8 名（1.6%）、5 名（1.0%）和 11 名（2.4%）患者报告了肾功能相关不良事件，所有事件均为轻度。达格列净治疗的患者未发生急性肾小管坏死、间质性肾炎、肾衰竭或其他肾功能相关的严重不良事件。三组患者均未出现有意义的血浆电解质水平改变，安慰剂组、达格列净 5 mg 和 10 mg 组钾离子浓度改变分别为 0.03、0.01 和-0.02 mEq/L，钾离子浓度显著异常（≥ 6 mEg/L）的发生率分别为 0%、1.2% 和 0.9%，血清肌酐显著异常（≥ 1.5 mg/dL）的发生率分别为 0.8%、0% 和 0.4%（如显著异常定义为 ≥ 2.5 mg/dL，发生率分别为 0.2%、0% 和 0.2%）。三组患者均未出现血尿素氮的显著异常。

研究表明，达格列净在亚洲患者中普遍耐受良好，无相关肾脏毒性。

该研究将于波士顿当地时间 6 月 6 日以海报形式展出。

编辑： xuqingan    来源：丁香园