2015 ADA:不同比例赖脯胰岛素用于 T2DM 起始治疗
来自中日友好医院的杨文英教授将在第 75 届美国糖尿病协会(ADA)科学年会报告一项对 CLASSIFY 研究的亚组分析:作为中国 2 型糖尿病患者的起始胰岛素,中比例预混赖脯胰岛素(LM50)对血糖的控制优于低比例预混赖脯胰岛素(LM25)。
CLASSIFY 研究是一项在亚洲 2 型糖尿病患者中进行的 4 期、平行组、随机、26 周试验。杨文英教授等对中国患者亚组的数据进行了分析,旨在比较每日 2 次 LM25 和 LM50 作为中国 2 型糖尿病患者起始胰岛素的有效性和安全性。
分析共纳入 156 名使用一种或多种口服降糖药血糖控制不佳的中国 2 型糖尿病患者(平均年龄,57.74 岁;平均 A1C,8.54%),患者随机接受 LM25(N = 80)或 LM50(N = 76)治疗。
26 周后,LM50 显示出比 LM25 更好的血糖控制效果(ΔA1c、Δ1,5-AG 以及 A1C<7.0% 或 ≤ 6.5% 的患者比例均有显著差异)。第 26 周空腹血糖相较基线的下降在中国患者中两治疗组无显著差异,但在 CLASSIFY 研究总体人群中观察到显著差异。LM25 组和 LM50 组患者整体低血糖和夜间低血糖的发生率在总体人群和中国患者中的发生率均无显著差异。此外,在总体人群和中国患者中,LM25 组和 LM50 组患者体重增加和胰岛素剂量均未观察到显著差异。
研究结果显表明,相较于 LM25,LM50 作为起始胰岛素可为中国患者带来更好的血糖控制,尽管在总体人群中未观察到显著差异。
该研究将于波士顿当地时间 6 月 6 日以海报形式展出。
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