2015 ADA：利格列汀二甲双胍固定剂量复合剂

来自中国人民解放军总医院的母义明教授将在第 75 届 ADA 年会上作报告：利格列汀（L）二甲双胍（M）固定剂量复合剂 (FDC) 作为亚洲 2 型糖尿病患者初始治疗的安全性及有效性研究。

母义明教授及其团队进行了一项为期 24 周的研究，旨在探究利格列汀二甲双胍固定剂量复合剂作为血糖控制不佳的亚洲 2 型糖尿病患者初始治疗的安全性和有效性。

该试验纳入 733 名受试者（基线 HbA1c ≥ 7.5 且＜11%）83.4% 来自中国，随机分至不同剂量组（L5 QD, M500 BID, M1000 BID, L2.5/M500 BID, L2.5/M1000 BID）。试验终点为 24 周时 HbA1c 水平与基线的变化。基线年龄（SD）、BMI、HbA1c 及空腹血糖分别为 51.3 (10.0) 岁，26.0 (3.6) kg/m2, 8.7 (1.0) % 和 169.0 (39.5) mg/dL。

24 周后，FDCs 对 HbA1c 及空腹血糖的下降有显著性作用。其中，L2.5/M1000 BID 组与 M1000 BID 组比较，HbA1c 近乎有显著性差别，P 值处于边缘。除一项预设的敏感性分析外，结果均显示，与分开单药治疗相比，FDCs 可使 HbA1c 水平显著性下降。对预设的亚组（中国患者）分析结果与之相符。44-77% 的患者达到了目标 HbA1c 值（24 周时低于 7%）。各组间不良反应率相似，除了单用 M 和 L2.5/M1000 FDCs 组胃肠副反应发生率稍高，这点与预期相符。各组低血糖发生率均低。

总的说来，FDCs 显著提升了血糖控制效果，且耐受性良好。

该研究结果将于波士顿当地时间 6 月 7 日以海报形式展出。

编辑： endoz    来源：丁香园