2015 ADA：沙格列汀在中度肾功能不全患者中使用安全有效

在美国 2 型糖尿病是慢性肾病（chronic kidney disease，CKD）的最主要诱因，有证据显示约 40% 的 2 型糖尿病患者发生 CKD。去年 ADA 年会公布的 SAVOR 研究（入组总人数 16492 人，其中亚裔含中国 1800 人）数据显示：沙格列汀组微量蛋白尿转归显著改善，与安慰剂组的肾功能结局无显著差异，并可能存在独立于降糖作用之外的肾脏保护作用。对于中度或重度肾损伤的患者，沙格列汀（SAXA）的推荐剂量为 2.5 mg。

2015 年 ADA 年会又公布了一项关于沙格列汀在中度肾功能不全的 2 型糖尿病患者中疗效与安全性的事后分析。该研究评估了 GFR 45-60 mL/min/1.73 m2（MDRD 公式计算）的 2 型糖尿病患者使用 SAXA 2.5 mg、5 mg 和安慰剂对血糖的影响。

有效性数据来自 9 项为期 24 周的随机、安慰剂对照临床试验。安全性数据来自 20 项随机试验，试验时间范围 4~206 周。大多数患者为 65 岁以下女性；半数患者 2 型糖尿病病史 ≥ 5 年。

经校正后，SAXA 2.5 mg 和 5 mg 组平均 A1c 较基线的降幅显著高于对照组（图 1）。同时 SAXA 2.5 mg、5 mg 组的餐后 2 小时血糖（PPG）及空腹血糖（FPG）降幅、A1C<7% 的患者比例均高于对照组。SAXA 5 mg 组与安慰剂组的低血糖发生率和严重不良事件发生率相仿（图 2）。上述结果提示 SAXA 可改善血糖控制，且在 2 型糖尿病合并中度 CKD 患者中普遍耐受良好。

沙格列汀已经取得了多项安全性证据，包括不增加心血管风险、低血糖风险小、不增加骨折风险，最新的数据进一步证实了沙格列汀对中度肾功能不全患者的安全性与有效性，这无疑会增加临床医生对 DPP-4 抑制剂的使用信心，使更多的 T2DM 患者获益，为糖尿病患者临床用药和指南更新提供了有力依据。

编辑： 菜菜    来源：丁香园