AHA2014：5 年他汀治疗带来 20 年临床受益

2014 年 AHA 会议上，Chris Packard 博士公布了 WOSCOPS 研究的 20 年随访结果——坚持 5 年他汀治疗可「持续减少心血管疾病事件发生」，提示 5 年的普伐他汀治疗可能会给患者带来终生受益。

Packard 解释称：「随访 20 年后，再延长 5 年随访，他汀治疗组的主要临床终点风险才会达到安慰剂组的水平（此前一直低于安慰剂组），也就是说，如果你在 50 岁左右开始降 LDL 治疗，那么你有可能赢得 5 年无事件发生的生存时间。」

他还补充表示，本次研究显示，他汀治疗在如此长的随访中显示出了「持续而显著」的效果，提示他汀治疗可能「通过降低 LDL-C 改变了自然疾病的发展过程」。他建议医生在开具他汀时考虑得更长远些，不要局限于临床研究的结果，把眼光放到治疗可能带来的终生受益上。

WOSCOPS 是一项他汀疗法的一级预防研究，初步结果首次发表于 1995 年。研究招募了 6595 名 45-64 岁之间的高胆固醇男性。初步结果显示，与安慰剂治疗组相比，40 mg 普伐他汀治疗 5 年可使非致命性 MI 或心血管死亡率降低 31%。

Packard 表示：「1996 年，我们开始进行跟踪随访，以便进行安全性和疗效评估。」通过调取医院电子病历和死亡证明，研究人员收集到了 WOSCOPS 研究中超过 90% 患者的临床结局。Packard 表示：「这部分人群非常稳定，他们不会移居很远。」

试验期间，普伐他汀使得 LDL-C 水平降低了 26%，总胆固醇降低了 20%。WOSCOPS 研究后随访 20 年间，普伐他汀治疗组主要临床终点事件发生率始终低于对照组，冠心病死亡率降低了 27%，全因死亡率降低 13%，冠脉血运重建减少 19%，心衰减少 31%，卒中发生率没有显著差异。

Packard 表示：「研究开始时受试男性的平均年龄为 55 岁，随访结束时平均年龄为 75 岁，涵盖了心血管过早发病和死亡的发生时间。我们认为这次研究展示了他汀治疗带来的终生受益，这是发生于真实人群的真实事件。」

另一个重要的发现是，他汀治疗组中没有出现癌症标志，如果有癌症发生，20 年的随访时间足以发现其征兆。此外，他汀治疗组的患者在 20 年内因心血管事件住院的时间显著减少，因 MI 住院的时间也显著减少。Packard 表示：「随访这么长时间，我们没有发现与重大疾病相关的安全性问题。我们可以认为他汀治疗带来的受益没有伴随明显的不良反应。」

会议中，Harvey White 博士表示，评估实体肿瘤（如乳腺癌或肺癌）的发生需要长期的跟踪随访，并强调称，随访期间患者中没有出现癌症的标志，这一发现「意义非常」。不过 White 也指出，会议上并没有提到随访 20 年间患者对治疗的依从性、LDL-C 水平以及他汀的剂量，这些都有可能引起质疑。

尽管如此，他汀治疗带来的深远影响「非常持久，可能与减缓疾病发展或稳定冠脉现存斑块有关」。他还指出，WOSCOPS 研究的受试者相对都比较年轻，年龄也可能是他汀带来长期受益的原因之一。

编辑： 高飞    来源：丁香园