国家重拳出击整顿医疗器械
17日国家食药监总局召开发布会，正式启动全国整顿医疗器械市场专项行动。受此消息刺激，A股医疗器械概念股纷纷走强，阳普医疗涨停，通策医疗大涨8.43%，宝莱特大涨8.30%。“医疗器械板块过去一两年崛起迅速且净利润可观，整个市场也在不断扩容。国家开展专项行动会促使市场重新洗牌，行业集中度提高，有利板块龙头股。”对此，一位行业观察人士表示。
报价、材料全备齐了给医院，一听采购环节先要提交三证便突然消失；广告彩页号称高清，注册证却技术参数不符……本报记者获悉，随着国产医疗器械遍地开花，各种鱼龙混杂现象也开始不断涌现。监管部门对此类现象终于要开刀了！国家食药监总局召开发布会，正式启动全国整顿医疗器械市场专项行动。
国家:
开展医械“五整治”行动
本报记者留意到，今年开春以来医疗器械成为了监管部门的重点“盯防”对象，本月相关重要会议或情况披露就多达三次。
17日，国家食药监总局在发布会上介绍了医疗器械“五整治”专项行动。据了解，本次专项行动将会从本月开始一直持续五个月，在全国范围内对五种违法行为进行专项整治。具体包括：整治虚假注册申报行为、违规生产行为、违法经营行为、夸大宣传行为，以及整治医疗机构使用物证体外诊断试剂的行为。
而就在本月15日的医疗器械政策沟通会上，国家食药监总局食品药品安全总监焦红表示，中国医疗器械行业协会将不断拓展服务领域，提高自身能力和影响力；推动企业诚信体系建设，促进行业自律；加强国际交流，引导企业开拓国际市场。
在本月13日，国家食品药品监督管理总局公布了10家医疗器械违法网站名单，本报对此予以了报道，并指出当前打假正在从传统医药网站延伸到医疗器械领域。
业内爆料:
要看三证厂家立马消失
“虽然不了解专项行动具体打击内容的细节，但光看这五大方向，很多还是和临床发现的乱象挺对应的，应该属于‘有的放矢’。”广东武警医院耳鼻喉研究所负责人娄新勤接受本报记者采访时透露，在平时与器械厂商谈判接触过程中就会发现，只要提出“三证齐备”才能谈采购下一步，不少报价、相关材料都准备齐全了的厂家就会突然消失。“这是因为三甲医院要求严格，不排除部分没有拿到注册证的厂家，通过不够规范的采购环节，将器械设备卖给了其他一些医疗机构。”她表示。
她还介绍说，国产医疗器械近年来技术水平的确突飞猛进上了不少台阶，但与此同时也存在一些鱼龙混杂的现象。“以一款内窥镜为例，以往都是外资品牌垄断了高清市场，但近年来国内也出现了几家企业，有一家在高清方面做得不错，但也有‘伪高清’的存在，就是光看广告彩页觉得好像做到了同步，但细考究一下注册证，就会发现技术参数没有达到真正的高清要求，如果把关不严或稍不专业，就可能被蒙住。”她表示，在国产医疗器械高速发展、市场也不断扩容且基层医疗需要大量采买的情况下，国家监管部门开始着手行业整顿和清理，属于真正的“当务之急”。
A股市场：医疗器械龙头股趁利好大涨
据了解，在17日国家食药监总局发布会上透露的消息称，2013年医疗器械的年产值达到了4000多亿元，近年来，我们国家的医疗器械产品高速发展，年增长率超过了21%，医疗器械的发展助推了我国疾病的预防和控制水平。
根据已公布的2013年年报，新华医疗实现归属于母公司的净利润23.17亿元，同比增长41.86%；三诺生物实现归属于上市公司股东净利润1.65亿元，同比增28.32%；楚天科技实现净利润1.35亿元，同比增长41.53%。
作为医药行业里面的小弟，医疗器械板块这两年来强势崛起，不但净利润可观，且增速都保持在25%以上。据多名投资人士分析，2014年医药领域的投资热点或在于医疗服务与医疗器械板块。
受国家整顿行业消息刺激，不少龙头股均出现股价大涨，也表示出资本市场对医疗器械板块的浓厚兴趣和持续信心。“传统医药正在经历真正的阵痛期，国家三令五申药品不能滥用，也千方百计压低药价，而医疗器械的滥用和价格虚高，目前还没有获得足够的控制。”一位业内人士如此坦言。
“需要提醒投资者注意的是，就像去年传统医药频飞黑天鹅一样，‘树大招风’是不变的道理，医疗器械过去算是冷门分支，国家监管不似现在这么重视，政策红利也难以覆盖，资本市场对其采取观望，所以其作为防御性板块较为安全；现在随着监管力度加大、企业投资、并购步子迈大，相应的飞出黑天鹅的几率也在增加。”对此，一位行业观察人士表示，感兴趣的投资者还是可以长期关注有业绩支撑、具成长性的个股，待其股价回调到合适价位时购入，建议中长期持有。