ASCO2015:肺鳞癌二线治疗阿法替尼优于厄洛替尼
由Jean-Charles Soria等人参与的LUX-LUNG 8(LL8)试验总体生存率(OS)数据将于5月31日上午8时-11时在ASCO会议肺癌-非小细胞转移专场口头汇报。
可供一线含铂化疗后出现进展的晚期肺鳞癌(SCC)患者选择的治疗方案相当有限。SCC的病理学特征与EGFR,HER2及其下游通路的失调密切相关。LL8试验旨在比较SCC患者一线含铂化疗进展后服用阿法替尼或厄洛替尼二线治疗的效果,该研究共纳入了795例IIIB或IV期SCC患者,1:1随机分为两组,A组(398例)服用阿法替尼(40mg/d),E组(395例)服用厄洛替尼(150mg/d),直至进展。该研究首要终点为无进展生存期(PFS),重要次要终点为OS,其他终点还包括了客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR),患者结局和安全性。
LL8试验最初结果分析表明在A组PFS更长。本次将汇报总体生存期(OS)和更新的PFS数据。A组OS优于E组,A组降低约19%的死亡风险,在第6、12、18月时两组OS显著差异(第6月 36.4%:54.6%,第12月 36.4% :28.2%,第18月 22% :14.4%)。A组在PFS(2.6月 :1.9月)、ORR(5.5% :2.8%)和DCR(50.5% :39.5%)等数据都优于E组。A组生活质量(35.7% : 28.3%)优于E组,但,咳嗽(43.4% : 35.2%)和呼吸困难(51.3% : 44.1%)等发生率A组要高于E组。两组三级不良反应(AE)差异甚小(A :E 57.1% : 57.5%),A组三或四级药物相关性腹泻(9.9%/0.5% :2.3%/0.3%)、三级口腔溃疡(4.1% :0%)发生率E组,但E组皮疹发生率高于A组(10.4% :5.9%)。
阿法替尼二线治疗SCC显著改善患者OS、PFS和DCR。阿法替尼二线治疗含铂一线化疗进展后的SCC患者疗效优于厄洛替尼。
本届会议报道专题:第51届美国临床肿瘤学会年会(ASCO2015)