ASCO2015:进展期NSCLC化疗联合吉非替尼疗效更优
中国上海市胸科医院的陆舜教授等研究了在接受2周期化疗后,NSCLC疾病稳定者加入吉非替尼并用作化疗结束后维持治疗与单纯化疗比较,是否前者可以改善进展期NSCLC临床结果。该研究以壁报形式发表于2015ASCO大会上。
该研究为开放式、随机、3期试验,共14个中心参与。未曾接受过治疗、IIIB 或IV期肺腺癌、不吸烟、EGFR突变状态不详的患者,先接受2周期吉西他滨联合卡铂化疗(GC),疾病稳定的患者1:1随机分入4周一周期的GC方案化疗联合吉非替尼第15-25天组,或是分入4周一周期的单纯GC化疗组。
疾病无进展者,持续化疗最多4周期,其后接受吉非替尼维持治疗或观察,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要研究终点是无进展生存,次要终点包括总生存和安全性。
109人随机分入吉非替尼联合化疗+吉非替尼维持治疗组,110人接受单纯化疗。二组皆有109人符合主要研究终点分析要求。中位无进展生存在加入吉非替尼并维持组的病人明显长于单纯化疗组。化疗中加入吉非替尼的耐受性良好。
在接受2周期吉西他滨联合卡铂化疗后疾病稳定者,GC化疗中插入吉非替尼并用作化疗结束后的维持治疗可以明显改善中国不吸烟、EGFR突变不详的进展期肺腺癌病人的PFS。