ASCO2016：转移性鼻咽癌一线化疗——吉西他滨+顺铂

来自中山大学肿瘤防治中心的学者进行了一项随机、非盲、多中心Ⅲ期试验，比较吉西他滨+顺铂（GP）与 5-FU+顺铂（FP）作为复发或转移（R/M）鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗方案。2016.6.5 张力教授将在52 届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上进行口头报告。

目前为止仍未确立复发或转移（R/M）NPC 的一线化疗方案，一些小型临床Ⅱ期研究认为 GP 方案疗效良好且毒性可控。此临床Ⅲ期研究比较了 GP 和 FP 作为复发或转移 NPC 患者一线化疗方案的疗效。

该研究将符合标准的患者按 1：1 的比例随机分为接受 GP（吉西他滨 1 g/m² d1,8;   顺铂 80 mg/m² d1, 3 周方案）和 FP（5-FU4 g/m² 持续静脉注射＞ 96 小时，顺铂 80 mg/m² d1, 3 周方案）方案化疗共 6 周期。主要终点为无进展生存期（PFS）。次要终点包括：总生存期（OS）、客观反应率（ORR）、安全性和生活质量。

从 2012 年 2 月至 2015 年 10 月，22 家机构共 263 例患者随机纳入 GP 方案组（n = 181）或 FP 方案组（n = 181）。两组间的基线特征相似，GP 组和 FP 组中位 PFS 分别为 6.83 月 比  5.70 月。

第一年，GP 组和 FP 组 PFS率分别为 21% 比 6%。此疗效在最佳 ORR 上也是一致的（GP 68.3% 比 FP 47.1%）。 最常见≥ 3级的相关不良事件 (AEs) 为：GP 组：白细胞减少 (21.1%) 和血小板减少 (11.1%)，FP 组：黏膜炎 (12.9%)。两组因严重的相关 AEs 而中断治疗的比例分别为 3.9% 比 5.5%。

与 FP 方案相比，GP 方案显著改善 R/M NPC 患者的 PFS，相似的效力同样存在于 ORR。两组间因 AEs 而治疗中断的发生率较低，且相对可控。数据进一步更新和 OS 结果将在 ASCO 会议上公布。

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编辑： xingfengling    来源：丁香园