ASCO2016：转移性乳腺癌卡培他滨+Utidelone 化疗优于单药

来自中国医学科学院肿瘤医院的徐兵河教授研究了埃博霉素的类似物- Utidelone 联合卡培他滨，在治疗曾接受过紫杉类和蒽环类药物治疗的转移性乳腺癌患者的效果和安全性，该研究于 6 月 4 日下午在美国临床肿瘤学年会（ASCO）上进行口头报告。

本研究通过多中心的三期随机试验评估了 Utidelone 联合卡培他滨，（Utidelone 30 mg/m²/d d1～5  静点+卡培他滨 1000 mg/m²bid d1～14）相对于单用卡培他滨（1250 mg/m² bid d1～14）的效果。两组用药周期均为 21 天，直到疾病进展或不良反应无法耐受。本研究主要的观察内容为无进展生存（PFS），其次为客观反应率（ORR），安全性及总生存。

总计 405 例的转移性乳腺癌患者，其中，80% 的患者接受过两种以上的化疗药物。联合组平均接受 6 周期，单药组平均 5 周期用药。联合用药组的 PFS 及 ORR 均优于单药组。并且，联合用药组的肝肾毒性及骨髓抑制的情况并无明显增加。

此外，Utidelone+卡培他滨联合用药组和卡培他滨单用药组 3～4 级的不良事件主要包括，周围神经病变（14.2% 比 0），手足综合征（10% 比 6.7%），恶心（1.5% 比 1.5%），高胆红素血症（0 比 1.5%），腹泻（5% 比 0%），白细胞减少症（4.2% 比 5.2%）及中性粒细胞减少症（6.5% 比 5.2%）。

本研究表明，对于曾经接受过紫杉和蒽环类治疗的转移性乳腺癌，Utidelone 联合卡培他滨可明显改善 PFS 及 ORR，安全性可控。相对于伊沙匹隆及其它埃博霉素类似物，Utidelone 则具有较低水平的骨髓抑制及肝肾的毒副作用，因此，其可做为转移性乳腺癌治疗的选择。

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编辑： liwenjie16    来源：丁香园