ASCO2016:INC280+吉非替尼治疗非小细胞肺癌
来自广东省人民医院的吴一龙教授等研究了 INC280 联合吉非替尼,在治疗 EGFR 突变/cMET 阳性非小细胞肺癌的安全性和有效性,该研究于芝加哥当地时间 2016 年 6 月 4 日15:00~16:15 在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行壁报讨论。
本研究通过二期单臂试验评估了 INC280 联合吉非替尼的治疗效果。患者入组标准为:(1) 患者年龄 ≥ 18 岁,ECOG 日常体能评分 ≤ 2。(2)EGFR 突变(外显子 19 缺失/L858R 突变;无 T790M 突变)的非小细胞肺癌(3)之前 EGFR TKI 具有 RECIST 获益后进展,中心评估 cMET 阳性(免疫组化 3+或 2+且基因拷贝数 ≥ 5)。本研究中,INC280 的用量为 400 mg/bid,吉非替尼 250 mg/qd。
在 83 例入组的患者中,平均年龄 为 61 岁,并且 55% 的患者之前曾接受过治疗。接受 INC280 /吉非替尼联合治疗的患者 66 例 (80% ),42 例(51%)患者因疾病进展(34%)而中断治疗。在接受治疗的患者中,其客观反应率 (ORR) 为 18%(12/65), 62%(40/65)的患者病情稳定(SD),即疾病控制率为 80%(PR+SD)。10 例免疫组化 3+或 2+且基因拷贝数 ≥ 5 的患者出现局部缓解(ORR 为 19%),7 例基因拷贝数 ≥ 6 的患者出现局部缓解(ORR 为 30%)。
此外,INC280 联合吉非替尼最常见的不良事件为低白蛋白血症(29%),外周性水肿(27%)及食欲下降(23%)。而最常见的 3/4 级不良事件则为淀粉酶水平升高(7%)。
本研究表明 INC280(400 mg/BID)联合吉非替尼可有效治疗对 EGFR TKI 耐药/cMET 基因拷贝数高的非小细胞肺癌,并且耐受性良好。
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