ASCO2016：索拉非尼+顺铂吉西他滨治疗肾集合管癌

北京大学也肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科的盛锡楠教授进行了一项前瞻性多中心的 II 期试验，证明了索拉非尼联合顺铂加吉西他滨（GC）治疗晚期肾集合管癌（CDC）的疗效与安全性，研究将于芝加哥当地时间 2016 年 6 月 6 日下午在第 52 届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行壁报展出。

该研究纳入标准为：中心病理确诊为转移性或无法切除的 CDC 患者，并且有 ≥ 1 个可测量病灶（按 RECIST 标准），ECOG 评分 ≤ 2，器官功能良好。本试验中共纳入 26 例。

化疗方案为：索拉菲尼（400 mg，bid）+ 顺铂（25 mg/m², 第 1～3 天）+ 吉西他滨（1000 mg/m², 第 1、8 天，4 个周期），直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应，或者其他任何原因需要终止研究。主要终点是无进展生存期（PFS），并同时对总生存期（OS）、疾病控制率和安全性进行评估。

所有患者中有 0 例完全反应、8 例部分反应，客观反应率为 30.8%；有 14 例（53.8%）疾病稳定；疾病控制率为 83.8%；中位 PFS 和 OS 分别为 8.3 和 11.5 个月。治疗耐受性良好，毒性反应多为 1/2 级。3/4 级的毒性反应包括中性粒细胞减少（5/26）、血小板减少（3/26）和手足综合征（9/26）。

该研究是规模最大的关于晚期 CDC 的前瞻性、多中心的 II 期试验，证实了索拉非尼联合 GC 方案是晚期 CDC 安全有效的一线治疗方案。

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编辑： gaoyang15    来源：丁香园