ASCO2016：进展/转移性胃癌双药免疫治疗
来自美国斯隆凯特琳纪念医院的 Janjigian 等研究了 nivolumab 单药治疗与联合 ipilimumab 治疗进展/转移性胃癌（A/M GC）的安全性及有效性，该研究于芝加哥当地时间 6 月 4 日 15:00 在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行壁报讨论。
本研究通过开放性 I/II 期队列研究（CheckMate-032）分析 nivolumab 单药治疗与联合 ipilimumab 治疗 A/M GC 的效果。其中，治疗的方案分别为 nivolumab 3 mg/kg Q2W（N3）, 四周期 nivolumab 1 mg/kg +ipilimumab 3 mg/kg（N1+I3）或 nivolumab 3 mg/kg+ipilimumab1 mg/kg (N3+I1) Q3W 序贯 nivolumab 3 mg/kg Q2W 直至疾病进展或毒性无法耐受。
主要研究终点为客观反应率（ORR），其次为安全性，总生存（OS）。
共纳入 160 例 A/M GC 的患者，大部分患者曾接受 ≥ 2 种药物的治疗。在 154 例接受治疗有效性评估的患者中，总 ORR 分别为 16%，疾病控制率为 38%。在 OS 方面，目前仍有 15 例患者继续治疗，进一步的数据未呈现。
| 治疗方案 | N3 | N1+I3 | N3+I1 |
| 患者例数（16例） | 59 | 49 | 52 |
| ORR（154例） | 14% | 26% | 10% |
| 治疗相关的不良事件（TRAEs） | 70% | 84% | 75% |
| 3/4 级 TRAEs | 17% | 45% | 27% |
| 治疗毒性事件 | 5% | 22% | 12% |
| 治疗相关的严重不良事件（TRSAEs） | 10% | 43% | 23% |
| 3/4 级 TRSAEs | 5% | 35% | 15% |
治疗毒性事件中，12% 的患者因此终止治疗，N3+I1 组中发生一例 5 级 TRSAEs（肿瘤溶解综合征）。
本研究表明，在进展/转移性胃癌治疗中，nivolumab 单药治疗与 nivolumab/ipilimumab 联合治疗不良事件的发生率较以前报道并无差异，并且联合用药有望改善化疗耐受患者的治疗效果及总生存时间，因此，仍需进一步的研究。
更多精彩内容，请点此查看 ASCO2016 专题。
关注肿瘤时间 绑定即送丁当
