ASCO2016：埃克替尼对比一线治疗 EGFR 突变肺腺癌

中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授进行了 CONVINCE 研究，在伴有 EGFR 敏感突变的 NSCLC 患者中，对比一线使用埃克替尼和顺铂/培美曲塞+培美曲塞维持治疗。该研究将在芝加哥当地时间 6 月 4iri 上午在第 52 届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上行壁报展出。

埃克替尼是口服选择性 EGFR TKI，在未选择及 EGFR 突变的进展期 NSCLC 患者二线治疗中不劣于吉非替尼。该研究评估了埃克替尼一线治疗 EGFR 突变的肺腺癌患者的疗效。

CONVINCE 研究是一项 3 期开放标签随机研究。纳入病理确诊肺腺癌，19/21EGFR 突变，未经治疗的患者，1:1 随机接受埃克替尼（125 mg tid）或培美曲塞（500 mg/m²，d1）+顺铂（75 mg/m²，d1），4 周期未进展患者行培美曲塞维持治疗（500 mg/m²，d1）直至疾病进展或毒性无法耐受。首要终点是无进展生存期（PFS）。

共筛选 669 例患者，纳入 296 例（每组 148 例），共 285 例接受治疗（埃克替尼组：148，化疗组：137）。基线患者特征平衡。和化疗相比，埃克替尼可显著改善 PFS（296 天对比 219 天）。埃克替尼反应率（RR）同样优于化疗（64.8% 对比 33.8%）。

埃克替尼不良事件（AEs）发生率更低（70.3% 对比 88.3%）。埃克替尼组最常见 AEs 为转氨酶升高（29.1%），皮疹（17.6%），腹泻（9.5%）。化疗组为中性粒细胞减少症（77.4%），贫血（76.6%），白细胞减少症（70.1%），恶心（54.7%），转氨酶升高（40.1%）。

对于 EGFR 突变肺腺癌患者，一线埃克替尼耐受性良好，且 PFS 优于顺铂/培美曲塞+培美曲塞维持治疗。

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编辑： 邵宜    来源：丁香园