ASCO2016:紫杉类蒽环+卡培他滨未改善乳腺癌生存
来自芬兰的赫尔辛基大学肿瘤综合研究中心的 Joensuu 教授等研究了卡培他滨(X)联合多西他赛(T)、表柔比星(E)和环磷酰胺(C)治疗早期乳腺癌(BC)作用效果的情况。该研究于芝加哥当地时间 6 月 4 日 13:27 在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头报告。
芬兰的一项 X 临床试验(FinXX)(NCT00114816)表明:BC 患者用 X 辅助化疗其无复发生存期(RFS)与对照组相比并未显著延长。然而,探索性分析发现三阴性 BC(TNBC)患者应用 X 辅助治疗可使患者显著受益。
研究对象的纳入标准是:有腋窝淋巴结阳性或高危的腋窝淋巴结阴性 BC 患者(肿瘤直径>20 mm,PgR-)。患者随机分为两组,一组方案为 T-CEF,即 3 周期多西他赛(T,80 mg/m2, 21 天/周期)序贯 3 周期 C600 E75 F600(C 600 mg/m2、E 75 mg/m2、 600 mg/m2)(21 天/周期),另一组方案为 TX-CEX,即 3 周期 TX(T 60 mg/m2,X 1800 mg/m2 d1~15,21 天/周期)序贯 3 周期 C600 E75 X1800(C 600 mg/m2,E 75 mg/m2,X 1800 mg/m2)(21 天/周期)。
2004 年 1 月 27 日至 2007 年 5 月 29 日期间,FinXX 研究纳入芬兰及瑞典的 20 个地方的 1500 例患者(T-CEF 747 例,TX-CEX 753 例)。数据收集预定截止日期为 2015 年 12 月 31 日。
该研究的中位随访时间为 10.3 年,TX-CEX 组有 142 例患者出现 RFS 事件,而 T-CEF 组有 161 例,两组分别有 120 例和 141 例患者死亡,其中死于 BC 的患者分别有 92 例和 113 例。
TNBC 患者(n = 202)中,与 T-CEF 组相比,TX-CEX 组的 RFS及总生存均有显著增加,其他亚型(ER/PgR/HER2)未见明显差异。
因此,紫杉类-蒽环为基础化疗联合卡培他滨并未延长患者 RFS 或总生存期。然而,TNBC 患者应用 TX-CEX 可使患者受益,但由于样本量小及可能存在分析偏倚,这一研究结果仍应慎重看待。
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