ASCO2016：紫杉类蒽环＋卡培他滨未改善乳腺癌生存

来自芬兰的赫尔辛基大学肿瘤综合研究中心的 Joensuu 教授等研究了卡培他滨（X）联合多西他赛（T）、表柔比星（E）和环磷酰胺（C）治疗早期乳腺癌（BC）作用效果的情况。该研究于芝加哥当地时间 6 月 4 日 13:27 在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。

芬兰的一项 X 临床试验（FinXX）（NCT00114816）表明：BC 患者用 X 辅助化疗其无复发生存期（RFS）与对照组相比并未显著延长。然而，探索性分析发现三阴性 BC（TNBC）患者应用 X 辅助治疗可使患者显著受益。

研究对象的纳入标准是：有腋窝淋巴结阳性或高危的腋窝淋巴结阴性 BC 患者（肿瘤直径>20 mm，PgR-）。患者随机分为两组，一组方案为 T-CEF，即 3 周期多西他赛（T，80 mg/m², 21 天/周期）序贯 3 周期 C600 E75 F600（C 600 mg/m²、E 75 mg/m²、 600 mg/m²）（21 天/周期），另一组方案为 TX-CEX，即 3 周期 TX（T 60 mg/m²，X 1800 mg/m² d1～15，21 天/周期）序贯 3 周期 C600 E75 X1800（C 600 mg/m²，E 75 mg/m²，X 1800 mg/m²）（21 天/周期）。

2004 年 1 月 27 日至 2007 年 5 月 29 日期间，FinXX 研究纳入芬兰及瑞典的 20 个地方的 1500 例患者（T-CEF 747 例，TX-CEX 753 例）。数据收集预定截止日期为 2015 年 12 月 31 日。

该研究的中位随访时间为 10.3 年，TX-CEX 组有 142 例患者出现 RFS 事件，而 T-CEF 组有 161 例，两组分别有 120 例和 141 例患者死亡，其中死于 BC 的患者分别有 92 例和 113 例。

TNBC 患者（n = 202）中，与 T-CEF 组相比，TX-CEX 组的 RFS及总生存均有显著增加，其他亚型（ER/PgR/HER2）未见明显差异。

因此，紫杉类-蒽环为基础化疗联合卡培他滨并未延长患者 RFS 或总生存期。然而，TNBC 患者应用 TX-CEX 可使患者受益，但由于样本量小及可能存在分析偏倚，这一研究结果仍应慎重看待。

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编辑： xiaopei    来源：丁香园